本說明書涉及中藥制備領(lǐng)域，特別涉及一種丹參片的制備方法及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
1、丹參為唇形科植物丹參(salvia?miltiorrhiza?bunge)干燥根及根莖，性苦，微寒；歸心、肝經(jīng)；為目前臨床上常用的活血化瘀藥。始載于秦漢時期的《神農(nóng)本草經(jīng)》，記載有“主心腹邪氣，腸鳴幽幽如走水，寒熱積聚；破癥除瘕，止煩滿，益氣”之功效。而清代王清任所著《醫(yī)林改錯》指出：“肚腹結(jié)塊，必有形之血”，較為明確的論述了病理性的“血瘀”和腹部“癥瘕”、“積聚”(相當(dāng)于現(xiàn)代的腫瘤)形成之關(guān)系。有學(xué)者通過網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究明確丹參可用于胃癌的治療。張文山運用中成藥丹參注射液聯(lián)合黃芪治療進展期胃癌，其研究結(jié)果表明丹參的臨床療效確切，可抑制腫瘤生長，減輕藥物毒副反應(yīng)，延長患者生存時間，提高臨床療效。樊淑梅將中成藥丹參注射液用于胃癌術(shù)后患者，發(fā)現(xiàn)丹參改善患者血液高凝狀態(tài)并降低下肢深靜脈血栓形成的風(fēng)險。現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)丹參中含有多達15種脂溶性活性丹參酮類化合物，包括丹參酮i、丹參酮iia、丹參酮iib、隱丹參酮和異隱丹參酮等。鐘雄東研究發(fā)現(xiàn)丹參酮i可在胃癌細胞中啟動活性氧生成，從而誘導(dǎo)氧化應(yīng)激和細胞凋亡。葛宇清研究發(fā)現(xiàn)二氫丹參酮可抑制hedgehog通路活性，從而抑制sgc7901胃癌細胞的遷移和侵襲能力。
2、在目前的丹參類制劑有效成分的提取中，采用水提法或醇提法，但是其存在提取率低的問題，主要原因為濃縮提取液的過程時，脂溶性成分不穩(wěn)定，從而導(dǎo)致以濃縮液制成的產(chǎn)品中脂溶性成分批間差異大。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、為了解決上述技術(shù)問題，本申請?zhí)峁┝艘环N提高丹參片有效成分、縮短藥品崩解、起效時間的工藝方法，丹酚酸b含量提高30％，丹參酮ⅱa含量提高約3倍，丹參片崩解時間縮短50％，有助于有效成分的迅速溶解、吸收，使產(chǎn)品快速起效。
2、本申請?zhí)峁┮环N丹參片的制備方法，包括以下步驟：1)將丹參、十二烷基硫酸鈉和/或羥丙甲基-β-環(huán)糊精、水混合煮沸0.5～2小時，得提取液；2)將所述提取液濃縮，得浸膏；3)過濾所述浸膏，得藥液；4)將藥液噴霧干燥，得丹參噴霧粉；5)將丹參噴霧粉制粒，過篩，得丹參顆粒；6)將丹參顆粒與硬脂酸鎂混合，壓片，得丹參片。
3、本申請還提供上述的制備方法制備的丹參片，所述丹參片中，丹酚酸b含量為41.762mg/g，丹參酮ⅱa含量為1.568mg/g。
4、本申請還提供上述的制備方法在制備丹參片中的應(yīng)用。
5、本申請說明書實施例帶來的有益效果包括但不限于：(1)為提高丹參片中脂溶性成分的含量，本申請引入了新的輔料β-環(huán)糊精或羥丙基β-環(huán)糊精等，β-環(huán)糊精或羥丙基β-環(huán)糊精空腔大小適中，包合能力強，β-環(huán)糊精或羥丙基β-環(huán)糊精與丹參脂溶性成分可以形成環(huán)糊精包合物，十二烷基硫酸鈉或聚山梨酯80等具有親水親油兩親結(jié)構(gòu)，有助于丹參有效成分溶于水中；兩者結(jié)合能增加丹參有效成分溶解，提高丹參片中有效成分的含量；(2)采用增溶、助溶劑與丹參浸膏結(jié)合，能加快本品的崩解/溶解速度，縮短本品的崩解起效時間。
1.一種丹參片的制備方法，包括以下步驟：
2.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，
3.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，
4.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，
5.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，
6.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，
7.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，
8.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，
9.權(quán)利要求1～8任一項所述的制備方法制備的丹參片，所述丹參片中，丹酚酸b含量為41.762mg/g，丹參酮ⅱa含量為1.568mg/g。
10.如權(quán)利要求1～8任一項所述的制備方法在制備丹參片中的應(yīng)用。