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硫酸頭孢喹肟乳房注入劑及其制備方法和應(yīng)用與流程

文檔序號:42319210發(fā)布日期:2025-07-01 19:36閱讀:3來源:國知局

本申請涉及獸藥,尤其涉及一種硫酸頭孢喹肟乳房注入劑及其制備方法和應(yīng)用。


背景技術(shù):

1、奶牛乳房炎是奶牛養(yǎng)殖業(yè)中最普遍、危害最大的疾病之一,其主要是由于奶牛乳腺受到物理、化學(xué)、微生物學(xué)刺激所發(fā)生的炎性變化。臨床奶牛乳房炎的危害主要表現(xiàn)為:產(chǎn)奶量顯著下降,奶牛每次臨床乳房炎都會導(dǎo)致產(chǎn)奶量下降30~50%,嚴(yán)重的還會造成無奶或者瞎乳頭,最終不得不進行淘汰。因此,該病不僅給養(yǎng)殖業(yè)造成極大的經(jīng)濟損失,而且也嚴(yán)重危害人類的健康。因此,對奶牛乳房炎的防治顯得尤為重要。

2、頭孢喹肟是β-內(nèi)酰胺類抗生素,硫酸頭孢喹肟乳房注入劑(泌乳期)是動物專用藥,用于治療由金黃色葡萄球菌、停乳鏈球菌、乳房鏈球菌和大腸桿菌等敏感菌引起的泌乳期奶牛的乳房炎。

3、基于現(xiàn)有技術(shù)中的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑不均勻、容易出現(xiàn)分層現(xiàn)象,以及穩(wěn)定性較差的問題,使得硫酸頭孢喹肟乳房注入劑在使用過程中效果較差。因此,需要提供一種硫酸頭孢喹肟乳房注入劑及其制備方法,以改善上述問題。


技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的主要目的在于提供一種硫酸頭孢喹肟乳房注入劑及其制備方法和應(yīng)用,以解決現(xiàn)有技術(shù)中的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑存在穩(wěn)定性較差的問題。

2、為了實現(xiàn)上述目的,根據(jù)本發(fā)明的一個方面,提供了一種硫酸頭孢喹肟乳房注入劑,該硫酸頭孢喹肟乳房注入劑包括:硫酸頭孢喹肟、復(fù)合潤濕劑、復(fù)合增稠劑及溶劑;其中,復(fù)合潤濕劑選自液體石蠟、司盤或吐溫中的一種或多種。

3、進一步地,按重量百分比計,硫酸頭孢喹肟乳房注入劑包括:0.8~3.0wt%的硫酸頭孢喹肟、0.1~6.5wt%的復(fù)合潤濕劑、0.15~5.5wt%的復(fù)合增稠劑及80~95wt%的溶劑。

4、進一步地,按重量百分比計,硫酸頭孢喹肟乳房注入劑包括:0.94~1.29wt%的硫酸頭孢喹肟、0.1~5.5wt%的復(fù)合潤濕劑、0.15~4.0wt%的復(fù)合增稠劑及80~94wt%的溶劑。

5、進一步地,復(fù)合增稠劑選自明膠、阿拉伯膠、油酸三乙醇胺、單硬脂酸甘油酯或西黃蓍膠中的一種或多種;優(yōu)選溶劑為大豆油。

6、進一步地,硫酸頭孢喹肟乳房注入劑為混懸液,其中的顆粒粒徑為0.1~10μm。

7、為了實現(xiàn)上述目的,根據(jù)本發(fā)明的一個方面,提供了一種上述硫酸頭孢喹肟乳房注入劑的制備方法,該制備方法包括:步驟s1,取硫酸頭孢喹肟、復(fù)合潤濕劑于預(yù)處理后的溶劑中進行一次浸泡,得到主藥浸泡液;步驟s2,取復(fù)合增稠劑于預(yù)處理后的溶劑中進行二次浸泡,得到增稠劑浸泡液;步驟s3,取主藥浸泡液及所述增稠劑浸泡液于均質(zhì)機中進行分散處理后,補充預(yù)處理后的溶劑至配制量,得到硫酸頭孢喹肟乳房注入劑。

8、進一步地,預(yù)處理后的溶劑包括:取溶劑于150~200℃的滅菌罐中恒溫0.5~1.0h進行滅菌處理,待冷卻到40~60℃后,得到預(yù)處理后的溶劑;優(yōu)選步驟s1中,預(yù)處理后的溶劑的用量是硫酸頭孢喹肟及復(fù)合潤濕劑總用量的5~10倍;優(yōu)選步驟s2中,預(yù)處理后的溶劑的用量是復(fù)合增稠劑用量的5~10倍。

9、進一步地,步驟s3中,分散處理包括取主藥浸泡液及增稠劑浸泡液于均質(zhì)機中在壓力15~22mpa、溫度25~85℃下進行分散處理。

10、進一步地,分散處理后還需要補加預(yù)處理后的溶劑至配制量后,經(jīng)半成品檢驗合格后,再依次進行灌裝、包裝、送第三方進行輻照滅菌及全檢合格處理,得到硫酸頭孢喹肟乳房注入劑;優(yōu)選一次浸泡溫度為30~60℃,一次浸泡時間為0.5~2.0h;優(yōu)選二次浸泡溫度為30~60℃,二次浸泡時間為0.5~2.0h。

11、根據(jù)本發(fā)明的另一方面,提供了一種上述硫酸頭孢喹肟乳房注入劑,或者由上述硫酸頭孢喹肟乳房注入劑的制備方法得到的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑,在預(yù)防和/或治療奶牛泌乳期乳房炎藥物中的應(yīng)用。

12、應(yīng)用本發(fā)明的技術(shù)方案,該硫酸頭孢喹肟乳房注入劑的粒徑尺寸可以達到10μm以下,穩(wěn)定性較優(yōu),而且在高溫、光照及冷凍環(huán)境下具有較高的穩(wěn)定性,綜合性能較優(yōu)。



技術(shù)特征:

1.一種硫酸頭孢喹肟乳房注入劑,其特征在于,所述硫酸頭孢喹肟乳房注入劑包括:硫酸頭孢喹肟、復(fù)合潤濕劑、復(fù)合增稠劑及溶劑;其中,所述復(fù)合潤濕劑選自液體石蠟、司盤或吐溫中的一種或多種。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑,其特征在于,按重量百分比計,所述硫酸頭孢喹肟乳房注入劑包括:0.8~3.0wt%的所述硫酸頭孢喹肟、0.1~6.5wt%的所述復(fù)合潤濕劑、0.15~5.5wt%的所述復(fù)合增稠劑及80~95wt%的所述溶劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑,其特征在于,按重量百分比計,所述硫酸頭孢喹肟乳房注入劑包括:0.94~1.29wt%的所述硫酸頭孢喹肟、0.1~5.5wt%的所述復(fù)合潤濕劑、0.15~4.0wt%的所述復(fù)合增稠劑及80~94wt%的所述溶劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項所述的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑,其特征在于,所述復(fù)合增稠劑選自明膠、阿拉伯膠、油酸三乙醇胺、單硬脂酸甘油酯或西黃蓍膠中的一種或多種;

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑,其特征在于,所述硫酸頭孢喹肟乳房注入劑為混懸液,其中的顆粒粒徑為0.1~10μm。

6.一種根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項所述的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑的制備方法,其特征在于,所述制備方法包括:

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑的制備方法,其特征在于,所述預(yù)處理后的溶劑包括:取溶劑于150~200℃的滅菌罐中恒溫0.5~1.0h進行滅菌處理,待冷卻到40~60℃后,得到所述預(yù)處理后的溶劑;

8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑的制備方法,其特征在于,所述步驟s3中,所述分散處理包括:取所述主藥浸泡液及所述增稠劑浸泡液于均質(zhì)機中,在壓力為15~22mpa、溫度為25~85℃下進行所述分散處理。

9.根據(jù)權(quán)利要求6至8中任一項所述的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑的制備方法,其特征在于,所述分散處理后還需要補加所述預(yù)處理后的溶劑至配制量后,經(jīng)半成品檢驗合格后,再依次進行灌裝、包裝、送第三方進行輻照滅菌及全檢合格處理,得到所述硫酸頭孢喹肟乳房注入劑;

10.一種根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項所述的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑,或者由權(quán)利要求6至9中任一項所述的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑的制備方法得到的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑,在預(yù)防和/或治療奶牛泌乳期乳房炎藥物中的應(yīng)用。


技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種硫酸頭孢喹肟乳房注入劑及其制備方法和應(yīng)用,硫酸頭孢喹肟乳房注入劑包括:硫酸頭孢喹肟、復(fù)合潤濕劑、復(fù)合增稠劑及溶劑;其中,復(fù)合潤濕劑選自液體石蠟、司盤或吐溫中的一種或多種。采用本發(fā)明制備得到的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑,粒徑尺寸可以達到10μm以下,穩(wěn)定性較優(yōu),而且在高溫、光照及冷凍環(huán)境下具有較高的穩(wěn)定性,綜合性能較優(yōu)。

技術(shù)研發(fā)人員:朱春芳,馬軍,許瑞,劉云,張景南,李海慶,胡慧光,朱婧銥
受保護的技術(shù)使用者:北京立時達藥業(yè)有限公司
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2025/6/30
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