本發(fā)明涉及一種藥物,具體涉及一種中藥組合物和西藥的復(fù)合制劑,具有補腎壯陽和固腎澀精目的,還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù):
1、補腎壯陽,中醫(yī)名詞,指的是腎陽虧虛,功能衰退,多有寒的表現(xiàn),常見精神不振,腰膝酸軟,四肢怕冷,男子陽痿,大便久泄不止,浮腫,腹部脹痛,頭暈?zāi)垦P募?,夜尿頻多,舌淡苔白。通過飲食、藥物、針灸、按摩、運動等手段提高男子陽性氣息,達(dá)到提高腎陽、強(qiáng)陽健體、提升性能力的目的,男性壯陽是男性追求更高生活質(zhì)量的一種表現(xiàn)。男性功能障礙,是成年男性常見的疾病,隨著社會的發(fā)展,人們的生活和工作壓力增大,其發(fā)病率也呈明顯的上升趨勢,尤其是用腦過度,長期從事腦力勞動、生活壓力大的中年,更是功能障礙的高危人群。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、本發(fā)明的藥物是以下述重量份數(shù)的藥物為原料藥:
2、牡蠣活性微粉10-30、山藥10-25、茯苓10-25、覆盆子20-30、梔子10-20、西地那非0.5-1.0。
3、具體制備方法如下步驟:
4、1)先將上述重量份數(shù)的西地那非加入稀釋劑β-環(huán)糊精中,混合均勻后,備用;
5、2)將牡蠣活性微粉、山藥、茯苓、覆盆子、梔子分別粉碎,過80-100目的細(xì)粉,或直接采購其提取物,再將1)制備的粉末按照上述重量份數(shù)混合均勻;
6、3)混合均勻的粉末轉(zhuǎn)移至膠囊填充設(shè)備的料斗,調(diào)試機(jī)器,充填膠囊。
7、4)充填后的膠囊再經(jīng)拋光,內(nèi)包裝至成品。
8、本發(fā)明中采用牡蠣活性微粉、茯苓、山藥、梔子、覆盆子,其中牡蠣活性微粉是從新鮮牡蠣肉中提取而得,牡蠣一直被認(rèn)為是補腎佳品,其含有豐富的氨基酸及多種微量元素,具有很高的營養(yǎng)價值及藥用價值,為歷代名醫(yī)而推崇,現(xiàn)代研究表明牡蠣肉中含有十八種氨基酸(丙氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、半胱氨酸、組氨酸、亮氨酸),糖原,維生素a、b1、b2、d、e,及銅、鋅、鋇、磷、鈣、鎂等多種微量元素。如:l-精氨酸能刺激肌體氮氧化物的產(chǎn)生,起到增加陰莖血流、增強(qiáng)陰莖敏感度、使陰莖充分勃起。牡蠣肉中糖原會儲藏于肝中為身體提供能量。牡蠣肉中的牛磺酸可促進(jìn)肌體免疫,保護(hù)心臟,生牡蠣肉中含有大量的鋅,它是維持男性生殖系統(tǒng)健康的重要營養(yǎng)物質(zhì),缺鋅可以導(dǎo)致男性性功能下降和前列腺肥大。維生素a能增強(qiáng)免疫功能并幫助生長。微生素b1能改善心臟功能,健美肌肉。維生素e是一種很好的抗氧化物,并能保持血流平穩(wěn)和充分循環(huán)。
9、茯苓有利水滲濕,健脾寧心,能增強(qiáng)免疫力,安定情志從而發(fā)揮作用;山藥有補脾養(yǎng)腎,生津益肺,補腎澀精等作用;現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)山藥可刺激性欲、改善性生活質(zhì)量;梔子具有促進(jìn)血液循環(huán)等作用,有助于改善性功能;覆盆子也為天然補腎佳品。
10、另外,西地那非具有治療陰莖勃起功能障礙(ed)的治療作用,該成分與以上各藥合用可發(fā)揮協(xié)同作用,發(fā)揮中藥的最大作用,達(dá)到補腎壯陽和固腎澀精之目的。
11、臨床療效觀察
12、病例選擇?(1)符合陽萎,遺精,早泄病中西醫(yī)診斷及中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn),年齡在30~70歲的男性患者,治療組觀察50例,對照組觀察30例。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):確診屬觀察病例范圍,但有器質(zhì)性疾病者;合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病者;不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者或未按規(guī)定用藥、無法判斷療效、資料不全等影響觀察和安全性判斷者。
13、病情程度劃分標(biāo)準(zhǔn):輕度:癥狀時有時無,感覺不明顯,積分在10分以下;中度:癥狀持續(xù)存在,感覺較明顯,積分在11-19分;重度:癥狀持續(xù)存在,感覺嚴(yán)重不適,影響工作及生活,積分在20分以上。
14、治療方法?治療組給予本發(fā)明的膠囊,每日一次,每次2粒;對照組給予腎寶合劑,每日3次,每次20ml。兩組療程均為1個月。
15、療效評定標(biāo)準(zhǔn)?
16、痊愈:主要癥狀消失,性生活恢復(fù)正常,癥狀改善率在95%以上;顯效:主要癥狀顯著減輕,癥狀改善率在94%~60%之間,體征明顯改善;有效:主要癥狀和次要癥狀及體征有所改善,癥狀改善率在59%~30%之間;無效:用藥前后癥狀無明顯改善,癥狀改善率不足30%,各項指數(shù)均無改善。
17、治療結(jié)果?見表1。
18、表1?治療組和對照組療效比較
19、
20、注:經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理,治療組療效優(yōu)于對照組( p<0.05)
21、中醫(yī)認(rèn)為,男性陽萎、遺精、早泄,多因先天稟賦不足,后天縱欲酗酒耗傷腎氣,導(dǎo)致腎陽不足而致病。本方中茯苓利水滲濕,健脾寧心,山藥補腎澀精,梔子瀉火除煩,清熱利濕,覆盆子益腎固精縮尿。西地那非具有治療陰莖勃起功能障礙(ed)的治療作用,該成分與以上各藥合用可發(fā)揮協(xié)同作用,發(fā)揮中藥的最大作用,達(dá)到補腎壯陽和固腎澀精之目的。對臨床常見的腎陽虧虛型陽萎、遺精、早泄具有很好的治療效果。
1.一種補腎壯陽的藥物,其特征是以下重量份數(shù)的藥物為原料藥:
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種補腎壯陽的藥物,其特征是:所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種補腎壯陽的藥物,其特征是:所述的中藥劑是粉末或其提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種補腎壯陽的藥物,其特征是:所述的藥劑是膠囊。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種補腎壯陽的藥物的制備方法,其特征是:包括以下步驟: