本發(fā)明涉及一種血管內(nèi)送藥裝置,尤其涉及一種直導(dǎo)式送藥裝置,屬于醫(yī)療器械。
背景技術(shù):
1、隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展,國民生活方式發(fā)生了深刻的變化,尤其是人口老齡化及城鎮(zhèn)化進程的加速,中國心血管病危險因素流行趨勢呈明顯上升態(tài)勢,導(dǎo)致了心血管病的發(fā)病人數(shù)持續(xù)增加,今后10年心血管病患病人數(shù)仍將快速增長。
2、目前,心血管病死亡占城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位,農(nóng)村為44.8%,城市為41.9%。而且血栓呈逐步年輕化的趨勢,對人類健康的影響越來越大,對于復(fù)雜的鈣化病變的迅速開通是救治患者的必備手段,也是介入手術(shù)后續(xù)治療的必備前提,腔道開通或建立過程中保證人體循環(huán)的暢通性是保持病變器官及上下游器官正常運行的必要條件。在心臟、腦部及外周血管狹窄的治療過程中,通常采用藥物噴涂在球囊表面的方式進行送藥,術(shù)者要先通過指引導(dǎo)管、中間導(dǎo)管以及微導(dǎo)管等將治療的器械到達病變位置,此過程非常困難,有大量的器械通過及回撤過程,操作耗時,藥物涂層容易脫落,影響治療效果,而且藥物球囊在擴張給藥時,會阻斷血流,引發(fā)導(dǎo)致患者不耐受的臨床問題,因此設(shè)計一種能夠病變位置直接給藥且不阻斷血流的產(chǎn)品迫在眉睫。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、為了解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明提出一種直導(dǎo)式送藥裝置,其技術(shù)方案如下:
2、一種直導(dǎo)式送藥裝置,由球囊通過推送管與手柄座連接組成,球囊是由附著囊和內(nèi)囊組成的雙層結(jié)構(gòu),附著囊外表面徑向間隔設(shè)置有凸起,內(nèi)囊設(shè)置在附著囊內(nèi)。
3、進一步地,推送管為管狀雙腔結(jié)構(gòu),內(nèi)部軸向形成雙腔孔道。
4、進一步地,手柄座包括內(nèi)囊手柄座和附著囊手柄座,內(nèi)囊手柄座軸向設(shè)置在推送管近端,附著囊手柄座徑向設(shè)置在推送管近端上。
5、進一步地,附著囊和內(nèi)囊通過推送管的雙腔孔道分別與附著囊手柄座和內(nèi)囊手柄座連通。
6、進一步地,附著囊遠端周向設(shè)置有顯影環(huán)。
7、進一步地,附著囊為順應(yīng)性囊,可根據(jù)血管形態(tài)擬合。
8、進一步地,內(nèi)囊為非順應(yīng)性囊,可為附著囊提供充分的支撐性。
9、進一步地,凸起的高度相同,間距為0.1mm至0.6mm。
10、進一步地,凸起頂端設(shè)置有送藥孔,藥物可直達病變位置。
11、進一步地,附著囊表面設(shè)置有送藥孔,直徑為0.05mm至0.9mm。
12、進一步地,所述一種直導(dǎo)式送藥裝置,整個系統(tǒng)通過相應(yīng)的應(yīng)用位置的泥鰍導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲或神經(jīng)導(dǎo)絲到達病變位置。
13、與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果為:
14、球囊表面徑向設(shè)置有凸起,在球囊擴張過程中,徑向凸起間的間隙可有效保證血管的安全擴張,大大降低了血管擴張撕裂的風(fēng)險;手柄端連接的注射器將藥物通過球囊表面凸起頂端的送藥孔直導(dǎo)患處進行釋放,在藥物釋放的同時,血液可正常通過由凸起間隙形成的血液流通槽,使血液可以正常通過,避免了血液斷流造成的局部組織壞死或組織不耐受的問題,同時,本發(fā)明的外徑及柔順性與臨床上使用的指引導(dǎo)管、中間導(dǎo)管及微導(dǎo)管相一致,因此,其通過病變的能力遠遠大于任何一種相應(yīng)位置的擴張球囊、藥物球囊及取栓器械,術(shù)者在手術(shù)過程中無需使用其他器械對病變血管進行擴張或者送藥,在建立血管通路的同時即進行了患處的治療,輸送過程中無藥物的參與和損失,降低術(shù)者的手術(shù)操作難度,提高治療效果。
1.一種直導(dǎo)式送藥裝置,由球囊通過推送管與手柄座連接組成,其特征在于,所述球囊是由附著囊(1)和內(nèi)囊(2)組成的雙層結(jié)構(gòu),所述附著囊(1)外表面徑向間隔設(shè)置有凸起,所述內(nèi)囊(2)設(shè)置在附著囊(1)內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種直導(dǎo)式送藥裝置,其特征在于,所述推送管(5)為管狀雙腔結(jié)構(gòu),內(nèi)部軸向形成雙腔孔道(8)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種直導(dǎo)式送藥裝置,其特征在于,所述手柄座包括內(nèi)囊手柄座(6)和附著囊手柄座(7),所述內(nèi)囊手柄座(6)軸向設(shè)置在推送管(5)近端,所述附著囊手柄座(7)徑向設(shè)置在推送管(5)近端上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的一種直導(dǎo)式送藥裝置,其特征在于,所述附著囊(1)和內(nèi)囊(2)通過推送管(5)的雙腔孔道(8)分別與附著囊手柄座(7)和內(nèi)囊手柄座(6)連通。
5.根據(jù)權(quán)利要求1任一所述的一種直導(dǎo)式送藥裝置,其特征在于,所述附著囊(1)遠端周向設(shè)置有顯影環(huán)(4)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1任一所述的一種直導(dǎo)式送藥裝置,其特征在于,所述附著囊(1)為順應(yīng)性囊。
7.根據(jù)權(quán)利要求1任一所述的一種直導(dǎo)式送藥裝置,其特征在于,所述內(nèi)囊(2)為非順應(yīng)性囊。
8.根據(jù)權(quán)利要求1任一所述的一種直導(dǎo)式送藥裝置,其特征在于,所述凸起的高度相同。
9.根據(jù)權(quán)利要求1任一所述的一種直導(dǎo)式送藥裝置,其特征在于,所述凸起頂端設(shè)置有送藥孔(3)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1任一所述的一種直導(dǎo)式送藥裝置,其特征在于,所述附著囊(1)表面設(shè)置有送藥孔(3)。