本發(fā)明屬于醫(yī)療器械,具體涉及一種管腔支架及支架系統(tǒng)。
背景技術(shù):
1、胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)(thoracic?endovascular?aortic?repair,tevar)是治療主動(dòng)脈疾病的一種方法。以覆膜支架封閉血管夾層破口或血管瘤,促進(jìn)血栓化、防止夾層或血管瘤破裂、達(dá)到主動(dòng)脈重構(gòu),改善血管供血的目的。
2、目前臨床研究表明人體主動(dòng)脈弓部形態(tài)有多個(gè)分型,現(xiàn)有的主動(dòng)脈弓支架面對(duì)不同的弓形難以達(dá)到良好的療效。對(duì)于不同扭轉(zhuǎn)形態(tài)的主動(dòng)脈弓型,依據(jù)主動(dòng)脈弓部的近心端和遠(yuǎn)心端的走向延長線在交匯點(diǎn)形成的夾角α的大小進(jìn)行分型。以10°和30°為分界線,將主動(dòng)脈弓分為三型,f1型、f2型和f3型,其中圖1-6中的前側(cè)、后側(cè)是指該主動(dòng)脈弓的人體的前側(cè)和后側(cè)。f1型表示主動(dòng)脈弓平直或夾角≤10°,主動(dòng)脈弓在俯視視角下近似直線,如圖1所示;f2型表示主動(dòng)脈弓夾角10°<α≤30°,如圖2所示;f3型表示主動(dòng)脈弓夾角α>30°,如圖3所示。
3、為了給主動(dòng)脈弓部的分支(901頭臂干動(dòng)脈、902左頸總動(dòng)脈、903左鎖骨下動(dòng)脈)提供更好的構(gòu)建空間,現(xiàn)有技術(shù)中可用凹槽支架001在主動(dòng)脈弓的大彎側(cè)上構(gòu)建凹槽空間,但是對(duì)于f3型這種扭轉(zhuǎn)程度較大的主動(dòng)脈弓型,凹槽支架的凹槽空間002部分可能因?yàn)橹鲃?dòng)脈弓部的扭轉(zhuǎn)形態(tài),導(dǎo)致其凹槽空間部分在釋放瞬間向前側(cè)偏轉(zhuǎn),如圖4-5所示,但主動(dòng)脈弓分支口在主動(dòng)脈弓頂部,主動(dòng)脈弓部的這部分朝前扭轉(zhuǎn),會(huì)導(dǎo)致利用凹槽部構(gòu)建的凹槽空間002無法對(duì)應(yīng)覆蓋弓頂?shù)姆种а?901、902、903)開口,如圖5-6所示,從而導(dǎo)致分支導(dǎo)絲選取困難,分支難以重建,甚至是非凹槽部上的覆膜遮擋分支口,如圖4-6所示。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本發(fā)明解決的一個(gè)技術(shù)問題是如何提供一種管腔支架,其凹槽部可以不受主動(dòng)脈弓型的扭轉(zhuǎn)程度影響而可以較好的對(duì)位弓上分支口處,從而避免分支口對(duì)位困難,分支難以重建,甚至是非凹槽部的覆膜導(dǎo)致遮擋分支口的問題。
2、本發(fā)明提供了一種管腔支架,所述管腔支架包括主體支架、第一凹槽部、第一內(nèi)分支、第一通孔和第二通孔;所述主體支架在周向上包括第一側(cè)和第二側(cè),所述第一凹槽部設(shè)于所述第一側(cè)并朝向所述主體支架的內(nèi)側(cè)凹陷,所述第一內(nèi)分支設(shè)于所述第一凹槽部的近端一側(cè);所述第一通孔設(shè)于所述第一凹槽部的近端一側(cè)且與所述第一凹槽部連通,所述第二通孔設(shè)于所述第一凹槽部的遠(yuǎn)端且與所述第一凹槽部連通,所述第一通孔、所述第一凹槽部與所述第二通孔在靠近所述第一側(cè)的主體支架內(nèi)形成一軸向通道。
3、在其中一個(gè)實(shí)施例中,所述第一凹槽部呈遠(yuǎn)端開口的槽結(jié)構(gòu),所述第一凹槽部包括設(shè)于其近端側(cè)的第一近端覆膜;所述管腔支架還包括第二內(nèi)分支,所述第一近端覆膜包括與內(nèi)分支對(duì)應(yīng)的第一分支口和第二分支口,所述第一內(nèi)分支與所述第二內(nèi)分支分別設(shè)于第一分支口和第二分支口;所述第一通孔設(shè)于所述第一內(nèi)分支和所述第二內(nèi)分支之間,且靠近所述主體支架的第一側(cè)。
4、在其中一個(gè)實(shí)施例中,所述第一凹槽部還包括底部和開口遠(yuǎn)端,所述底部自所述第一近端覆膜的底邊朝向遠(yuǎn)端延伸;所述管腔支架還包括覆于所述第一凹槽部的第一支撐網(wǎng)蓋;所述第一支撐網(wǎng)蓋的遠(yuǎn)端包括自由端,所述自由端與所述開口遠(yuǎn)端沿徑向間隔設(shè)置從而形成所述第二通孔;
5、或,所述第一支撐網(wǎng)蓋的遠(yuǎn)端包括延伸部,所述延伸部朝向所述管腔支架的中心軸方向彎曲延伸,從而與所述開口遠(yuǎn)端連接,所述延伸部的網(wǎng)格間隙形成所述第二通孔。
6、在其中一個(gè)實(shí)施例中,所述第一內(nèi)分支與所述第二內(nèi)分支之間的間隔距離自遠(yuǎn)端朝近端的方向上逐漸增大。
7、在其中一個(gè)實(shí)施例中,所述管腔支架還包括延長支架,所述延長支架的近端從所述主體支架的遠(yuǎn)端穿設(shè)于所述主體支架中。
8、在其中一個(gè)實(shí)施例中,所述延長支架包括第二凹槽部和第三內(nèi)分支,所述第二凹槽部包括設(shè)于其近端側(cè)的第二近端覆膜,所述第二近端覆膜開設(shè)第三分支口,所述第三內(nèi)分支自所述第三分支口朝向近端延伸。
9、在其中一個(gè)實(shí)施例中,所述第一凹槽部還包括底部和開口遠(yuǎn)端,所述底部自所述第一近端覆膜的底邊朝向遠(yuǎn)端延伸;所述底部包括凹槽支撐件和覆于所述凹槽支撐件的凹槽覆膜;所述主體支架包括沿軸向間隔設(shè)置的主體波圈,所述凹槽支撐件與其周向上相鄰的所述主體波圈一體成型。
10、在其中一個(gè)實(shí)施例中,所述第一通孔呈“十”字型開口設(shè)于所述第一近端覆膜。
11、本發(fā)明還提供了一種支架系統(tǒng),包括如上述的管腔支架,所述支架系統(tǒng)包括第一輸送裝置,所述第一輸送裝置包括手柄組件、鞘芯組件和tip頭,所述tip頭連接于所述鞘芯組件遠(yuǎn)離所述手柄組件的一端,所述tip頭可沿所述軸向通道自所述主體支架的近端穿出。
12、在其中一個(gè)實(shí)施例中,所述支架系統(tǒng)還包括用于封堵第一通孔的封堵球囊,所述封堵球囊呈密網(wǎng)結(jié)構(gòu)。
13、本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的一個(gè)技術(shù)效果是:本發(fā)明提供一種管腔支架,通過設(shè)置通過第一凹槽部的軸向通道,便于被輸送時(shí),供輸送裝置的鞘芯穿過,使鞘芯隨輸送導(dǎo)絲貼于弓部大彎側(cè),可借助鞘芯與該軸向通道配合,使鞘芯帶動(dòng)支架順應(yīng)弓部的彎曲形態(tài),便于將第一凹槽部定位于弓部的大彎側(cè),位于主體支架第一側(cè)的第一凹槽部在鞘芯的帶動(dòng)下直接對(duì)應(yīng)大彎側(cè)的弓上分支口,防止支架自然膨脹扭轉(zhuǎn)導(dǎo)致第一凹槽部的開槽被非分支口覆蓋,從而不利于分支導(dǎo)絲選入內(nèi)分支口。
1.一種管腔支架,其特征在于,所述管腔支架包括主體支架、第一凹槽部、第一內(nèi)分支、第一通孔和第二通孔;所述主體支架在周向上包括第一側(cè)和第二側(cè),所述第一凹槽部設(shè)于所述第一側(cè)并朝向所述主體支架的內(nèi)側(cè)凹陷,所述第一內(nèi)分支設(shè)于所述第一凹槽部的近端一側(cè);所述第一通孔設(shè)于所述第一凹槽部的近端一側(cè)且與所述第一凹槽部連通,所述第二通孔設(shè)于所述第一凹槽部的遠(yuǎn)端且與所述第一凹槽部連通,所述第一通孔、所述第一凹槽部與所述第二通孔在靠近所述第一側(cè)的主體支架內(nèi)形成一軸向通道。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述第一凹槽部呈遠(yuǎn)端開口的槽結(jié)構(gòu),所述第一凹槽部包括設(shè)于其近端側(cè)的第一近端覆膜;所述管腔支架還包括第二內(nèi)分支,所述第一近端覆膜包括與內(nèi)分支對(duì)應(yīng)的第一分支口和第二分支口,所述第一內(nèi)分支與所述第二內(nèi)分支分別設(shè)于第一分支口和第二分支口;所述第一通孔設(shè)于所述第一內(nèi)分支和所述第二內(nèi)分支之間,且靠近所述主體支架的第一側(cè)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的管腔支架,其特征在于,所述第一凹槽部還包括底部和開口遠(yuǎn)端,所述底部自所述第一近端覆膜的底邊朝向遠(yuǎn)端延伸;所述管腔支架還包括覆于所述第一凹槽部的第一支撐網(wǎng)蓋;所述第一支撐網(wǎng)蓋的遠(yuǎn)端包括自由端,所述自由端與所述開口遠(yuǎn)端沿徑向間隔設(shè)置從而形成所述第二通孔;
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的管腔支架,其特征在于,所述第一內(nèi)分支與所述第二內(nèi)分支之間的間隔距離自遠(yuǎn)端朝近端的方向上逐漸增大。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的管腔支架,其特征在于,所述管腔支架還包括延長支架,所述延長支架的近端從所述主體支架的遠(yuǎn)端穿設(shè)于所述主體支架中。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的管腔支架,其特征在于,所述延長支架包括第二凹槽部和第三內(nèi)分支,所述第二凹槽部包括設(shè)于其近端側(cè)的第二近端覆膜,所述第二近端覆膜開設(shè)第三分支口,所述第三內(nèi)分支自所述第三分支口朝向近端延伸。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的管腔支架,其特征在于,所述第一凹槽部還包括底部和開口遠(yuǎn)端,所述底部自所述第一近端覆膜的底邊朝向遠(yuǎn)端延伸;所述底部包括凹槽支撐件和覆于所述凹槽支撐件的凹槽覆膜;所述主體支架包括沿軸向間隔設(shè)置的主體波圈,所述凹槽支撐件與其周向上相鄰的所述主體波圈一體成型。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的管腔支架,其特征在于,所述第一通孔呈“十”字型開口設(shè)于所述第一近端覆膜。
9.一種支架系統(tǒng),包括如權(quán)利要求1-7任意一項(xiàng)所述的管腔支架,其特征在于,所述支架系統(tǒng)包括第一輸送裝置,所述第一輸送裝置包括手柄組件、鞘芯組件和tip頭,所述tip頭連接于所述鞘芯組件遠(yuǎn)離所述手柄組件的一端,所述tip頭可沿所述軸向通道自所述主體支架的近端穿出。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的支架系統(tǒng),其特征在于,所述支架系統(tǒng)還包括用于封堵第一通孔的封堵球囊,所述封堵球囊呈密網(wǎng)結(jié)構(gòu)。