本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種編網(wǎng)式封堵器、編網(wǎng)模具及使用方法。
背景技術(shù)：
1、左心耳(1eft?atrial?appendage，laa)是房顫(atrial?fibrillation，af)患者血栓栓塞起源的重要部位，60％的風(fēng)濕性心臟病af患者心源性血栓來自laa，非瓣膜病af患者中90％以上血栓形成于“因此，預(yù)防laa血栓形成可能會減少血栓栓塞事件的發(fā)生。隨著心血管介入治療和器械研發(fā)的進展，經(jīng)皮“l(fā)aa封堵預(yù)防卒中越來越受到關(guān)注。隨著眾多大型權(quán)威laa封堵相關(guān)臨床試驗結(jié)果的問世，《心房顫動：目前的認(rèn)識和建議2015》已將laa封堵術(shù)(left?artialappendage?closure，laac)作為af患者適應(yīng)證。雙盤左心耳封堵器是一種laa封堵術(shù)的封堵裝置，由柱狀固定盤和碟形覆蓋外盤組成，二者中間由凹陷的腰部連接，柱形固定盤置于心耳內(nèi)部防止封堵器移位，碟形覆蓋外盤封住laa口部，防止血流進入心耳。封堵器不同位置需要的性能不同，固定區(qū)需要較好的徑向支撐承受心耳的壓縮舒展變形的壓力作用從而穩(wěn)定固定在心耳中避免脫落，外盤起覆蓋封堵作用，且應(yīng)保證心耳封堵的同時能有一定的柔軟度，防止心耳運動時盤面與組織蓋合的位置，盤面磨損周邊組織。目前封堵器的編織網(wǎng)性能均一致，制成的封堵器性能基本一致，當(dāng)封堵器的固定盤支撐性能不足通常采用增加絲徑或者絲材根數(shù)或者改變材料來改善封堵器的支撐性能，容易造成封堵器的外盤盤面偏硬易造成磨損，同時絲材根數(shù)增加造成通過鞘管的能力變差。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、因此，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的封堵器固定盤支撐性能不足時，需要增加絲徑或根數(shù)改變支撐形成，造成封堵器外盤盤面偏硬、通過鞘管能力變差的缺陷，從而提供一種編網(wǎng)式封堵器、編網(wǎng)模具及使用方法。
2、為了解決上述問題，本發(fā)明提供了一種編網(wǎng)式封堵器，包括：
3、骨架，所述骨架由編織網(wǎng)定型而成，所述骨架設(shè)有連接的固定盤和外盤，所述固定盤為密網(wǎng)區(qū)，所述外盤為稀疏區(qū)，所述密網(wǎng)區(qū)的網(wǎng)格密度大于稀疏區(qū)的網(wǎng)格密度。
4、可選地，所述骨架還包括腰部，所述腰部為變形區(qū)，所述變形區(qū)的網(wǎng)格密度大于稀疏區(qū)的網(wǎng)格密度，所述變形區(qū)的網(wǎng)格密度小于密網(wǎng)區(qū)。
5、可選地，所述密網(wǎng)區(qū)的長度大于等或于固定盤長度，所述稀疏區(qū)的長度大于或等于外盤長度。
6、可選地，所述密網(wǎng)區(qū)內(nèi)單位軸向長度的編織絲的根數(shù)大于稀疏區(qū)的根數(shù)。
7、可選地，所述變形區(qū)的花型為菱形、圓形、三角形、梯形中的一種。
8、一種編網(wǎng)模具，包括本體，所述本體沿中心軸線方向設(shè)有第一編織內(nèi)表面和第二編織內(nèi)表面，所述第一編織內(nèi)表面設(shè)有第一凹槽，所述第二編織內(nèi)表面設(shè)有第二凹槽，所述第一凹槽的長度方向與第一編織內(nèi)表面的橫截面成第一夾角，所述第二凹槽的長度方向與第二編織內(nèi)表面的橫截面成第二夾角，所述第一夾角小于第二夾角。
9、可選地，還包括第三編織內(nèi)表面，所述第三編織內(nèi)表面設(shè)于第一編織內(nèi)表面和第二編織內(nèi)表面之間，所述第三編織內(nèi)表面設(shè)有第三凹槽，所述第三凹槽設(shè)有花型。
10、可選地，所述第一夾角的范圍為1°－20°，所述第二夾角的范圍為10°－45°。
11、一種編網(wǎng)模具的使用方法，第一凹槽、第二凹槽內(nèi)適于放置編織絲，所述第一凹槽內(nèi)的編織絲為一壓一或一壓二方式編織、所述第二凹槽內(nèi)的編織絲為一壓二或一壓一方式編織，編織絲編好后可通過熱加工定型固定網(wǎng)的柱狀形態(tài)。
12、本發(fā)明技術(shù)方案，具有如下優(yōu)點：
13、1.本發(fā)明提供的編網(wǎng)式封堵器，包括：骨架，骨架由編織網(wǎng)定型而成，骨架設(shè)有連接的固定盤和外盤，固定盤為密網(wǎng)區(qū)，外盤為稀疏區(qū)，密網(wǎng)區(qū)的網(wǎng)格密度大于稀疏區(qū)的網(wǎng)格密度。通過增加密網(wǎng)區(qū)的網(wǎng)格密度，以增強固定盤的徑向支撐效果，為外盤提供較強的支撐；通過稀疏區(qū)來減少網(wǎng)格密度，減少絲材改善封堵器的過鞘性能。
14、2.本發(fā)明提供的編網(wǎng)式封堵器，骨架還包括腰部，腰部為變形區(qū)，變形區(qū)的網(wǎng)格密度大于稀疏區(qū)的網(wǎng)格密度，變形區(qū)的網(wǎng)格密度小于密網(wǎng)區(qū)，由變形區(qū)實現(xiàn)固定盤和外盤間的過渡連接。
15、3.本發(fā)明提供的編網(wǎng)式封堵器，密網(wǎng)區(qū)的長度大于或等于固定盤長度，所述稀疏區(qū)的長度大于或等于外盤長度。當(dāng)密網(wǎng)區(qū)長度大于固定盤的高度時，以使密網(wǎng)區(qū)部分進入變形區(qū)，以作為變形區(qū)的一部分，當(dāng)稀疏區(qū)的長度大于外盤的長度時，使稀疏區(qū)部分進入變形區(qū)，通過變形區(qū)實現(xiàn)密網(wǎng)區(qū)和稀疏區(qū)的連接。
16、4.本發(fā)明提供的編網(wǎng)式封堵器，密網(wǎng)區(qū)內(nèi)單位軸向長度的編織絲的根數(shù)大于稀疏區(qū)的根數(shù)，在單位軸向長度下，密網(wǎng)區(qū)的編織絲根數(shù)大于稀疏區(qū)，以取得較高的密度。
17、5.本發(fā)明提供的編網(wǎng)式封堵器，變形區(qū)的花型為菱形、圓形、三角形、梯形中的一種，可采用絲交錯穿插疊加的方式或圈繞的方式成形，進行密網(wǎng)區(qū)與稀疏區(qū)的結(jié)合。
18、6.本發(fā)明提供的編網(wǎng)模具，包括本體，本體沿中心軸線方向設(shè)有第一編織內(nèi)表面和第二編織內(nèi)表面，第一編織內(nèi)表面設(shè)有第一凹槽、第二編織內(nèi)表面設(shè)有第二凹槽，第三編織內(nèi)表面設(shè)有第三凹槽，第一凹槽的長度方向與第一編織內(nèi)表面的橫截面成第一夾角，第二凹槽的長度方向與第二編織內(nèi)表面的橫截面成第二夾角，第一夾角小于第二夾角。第一凹槽、第二凹槽內(nèi)適于放置編織絲，編織絲編好后通過熱加工定型初步形態(tài)。此外，由于第一夾角小于第二夾角，使第一編織內(nèi)表面的第一凹槽內(nèi)形成密網(wǎng)區(qū)，第二編織內(nèi)表面的第二凹槽內(nèi)形成稀疏區(qū)。
19、7.本發(fā)明提供的編網(wǎng)模具，第一夾角的范圍為1°－45°，第二夾角的范圍為30°－80°，以實現(xiàn)編織。
1.一種編網(wǎng)式封堵器，其特征在于，包括：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的編網(wǎng)式封堵器，其特征在于，所述骨架還包括腰部，所述腰部為變形區(qū)(2)，所述變形區(qū)(2)的網(wǎng)格密度大于稀疏區(qū)(3)的網(wǎng)格密度，所述變形區(qū)(2)的網(wǎng)格密度小于密網(wǎng)區(qū)(1)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的編網(wǎng)式封堵器，其特征在于，所述密網(wǎng)區(qū)(1)的長度大于等或于固定盤長度，所述稀疏區(qū)(3)的長度大于或等于外盤長度。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的編網(wǎng)式封堵器，其特征在于，所述密網(wǎng)區(qū)(1)中單位內(nèi)軸向長度的編織絲的根數(shù)大于稀疏區(qū)(3)的根數(shù)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的編網(wǎng)式封堵器，其特征在于，所述變形區(qū)(2)的花型為菱形、圓形、三角形、梯形中的一種。
6.一種編網(wǎng)模具，用于制作權(quán)利要求1所述的編網(wǎng)式封堵器，其特征在于，包括本體，所述本體沿中心軸線方向設(shè)有第一編織內(nèi)表面(4)和第二編織內(nèi)表面(6)，所述第一編織內(nèi)表面(4)設(shè)有第一凹槽，所述第二編織內(nèi)表面(6)設(shè)有第二凹槽，所述第一凹槽的長度方向與第一編織內(nèi)表面(4)的橫截面成第一夾角，所述第二凹槽的長度方向與第二編織內(nèi)表面(6)的橫截面成第二夾角，所述第一夾角小于第二夾角。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的編網(wǎng)模具，其特征在于，還包括第三編織內(nèi)表面(5)，所述第三編織內(nèi)表面(5)設(shè)于第一編織內(nèi)表面(4)和第二編織內(nèi)表面(6)之間，所述第三編織內(nèi)表面(5)設(shè)有第三凹槽，所述第三凹槽設(shè)有花型。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的編網(wǎng)模具，其特征在于，所述第一夾角的范圍為1°－45°，所述第二夾角的范圍為30°－80°。
9.一種編網(wǎng)模具的使用方法，用于使用權(quán)利要求6所述的編網(wǎng)模具，其特征在于，第一凹槽、第二凹槽內(nèi)適于放置編織絲，所述第一凹槽內(nèi)的編織絲為一壓一或一壓二方式編織、所述第二凹槽內(nèi)的編織絲為一壓二或一壓一方式編織，編織絲編好后可通過熱加工定型固定網(wǎng)的柱狀形態(tài)。