本發(fā)明屬于醫(yī)療器械,具體涉及一種管腔支架及支架系統(tǒng)。
背景技術(shù):
1、胸主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)(thoracic?endovascular?aortic?repair,tevar)是治療主動脈疾病的一種方法。以覆膜支架封閉血管夾層破口或血管瘤,促進(jìn)血栓化、防止夾層或血管瘤破裂、達(dá)到主動脈重構(gòu),改善血管供血的目的。
2、目前臨床研究表明人體主動脈弓部形態(tài)有多個分型,現(xiàn)有的主動脈弓支架面對不同的弓形難以達(dá)到良好的療效。對于不同扭轉(zhuǎn)形態(tài)的主動脈弓型,依據(jù)主動脈弓部的近心端和遠(yuǎn)心端的走向延長線在交匯點形成的夾角α的大小進(jìn)行分型。以10°和30°為分界線,將主動脈弓分為三型,f1型、f2型和f3型,其中圖1-6中的前側(cè)、后側(cè)是指該主動脈弓的人體的前側(cè)和后側(cè)。f1型表示主動脈弓平直或夾角≤10°,主動脈弓在俯視視角下近似直線,如圖1所示;f2型表示主動脈弓夾角10°<α≤30°,如圖2所示;f3型表示主動脈弓夾角α>30°,如圖3所示。
3、為了給主動脈弓部的分支(901頭臂干動脈、902左頸總動脈、903左鎖骨下動脈)提供更好的構(gòu)建空間,現(xiàn)有技術(shù)中可用凹槽支架001在主動脈弓的大彎側(cè)上構(gòu)建凹槽空間,但是對于f3型這種扭轉(zhuǎn)程度較大的主動脈弓型,凹槽支架的凹槽空間002部分可能因為主動脈弓部的扭轉(zhuǎn)形態(tài),導(dǎo)致其凹槽空間部分在釋放瞬間向前側(cè)偏轉(zhuǎn),如圖4-5所示,但主動脈弓分支口在主動脈弓頂部,主動脈弓部的這部分朝前扭轉(zhuǎn),會導(dǎo)致利用凹槽部構(gòu)建的凹槽空間002無法對應(yīng)覆蓋弓頂?shù)姆种а?901、902、903)開口,如圖5-6所示,從而導(dǎo)致分支導(dǎo)絲選取困難,分支難以重建,甚至是非凹槽部上的覆膜遮擋分支口,如圖4-6所示。
4、另一方面,現(xiàn)有的凹槽支架因凹槽部的設(shè)計而使得該部分凹槽覆膜與主體覆膜以及凹槽部的支撐件與主體支架的支撐件(主體波圈)之間在生產(chǎn)時的連接關(guān)系或連接順序復(fù)雜,故現(xiàn)有的凹槽支撐件與其相鄰的主體波圈形成的d型波很難設(shè)置成一體的d型結(jié)構(gòu),否則會增加巨大的生產(chǎn)成本,故只能將d型的平面部分與弧形部分設(shè)計為分體結(jié)構(gòu),從而可能導(dǎo)致d型拐點處無支撐力,而使得凹槽部上的支撐件朝管腔中心下凹導(dǎo)致主腔截面積變小或者朝遠(yuǎn)離管腔中心的方向凸起遮擋內(nèi)分支口而引起分支血管缺血的問題。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、本發(fā)明解決的一個技術(shù)問題是如何提供一種管腔支架,以解決現(xiàn)有凹槽部的d型波很難設(shè)計成一體結(jié)構(gòu)的問題。
2、本發(fā)明提供一種管腔支架,所述管腔支架包括主體支架、第一內(nèi)分支和第一凹槽部;所述主體支架在周向上包括第一側(cè)和第二側(cè),所述第一凹槽部設(shè)于所述第一側(cè)并朝向所述主體支架的內(nèi)側(cè)凹陷,所述第一內(nèi)分支自所述第一凹槽部朝向所述主體支架的近端延伸;所述第一凹槽部包括第一近端覆膜、底部和開口遠(yuǎn)端,所述第一近端覆膜設(shè)于所述第一凹槽部的近端側(cè),所述底部自所述第一近端覆膜的底邊朝向遠(yuǎn)端延伸從而形成所述開口遠(yuǎn)端;所述管腔支架還包括覆于所述第一凹槽部的第一支撐網(wǎng)蓋,所述第一支撐網(wǎng)蓋的遠(yuǎn)端部與所述開口遠(yuǎn)端連接或沿徑向間隔設(shè)置。
3、在其中一個實施例中,所述底部包括凹槽支撐件和覆于所述凹槽支撐件的凹槽覆膜;所述主體支架包括沿軸向間隔設(shè)置的主體波圈,所述凹槽支撐件與其周向上相鄰的所述主體波圈一體成型。
4、在其中一個實施例中,所述第一支撐網(wǎng)蓋的遠(yuǎn)端包括自由端,所述自由端與所述開口遠(yuǎn)端徑向間隔設(shè)置;
5、或,所述第一支撐網(wǎng)蓋的遠(yuǎn)端包括延伸部,所述延伸部朝向所述管腔支架的中心軸方向彎曲延伸,從而與所述開口遠(yuǎn)端連接。
6、在其中一個實施例中,所述管腔支架還包括第一通孔和第二通孔,所述第一通孔設(shè)于所述第一凹槽部的近端一側(cè)且與所述第一凹槽部連通,所述第二通孔設(shè)于所述第一凹槽部的遠(yuǎn)端且與所述第一凹槽部連通,所述第一通孔、所述第一凹槽部與所述第二通孔在靠近所述第一側(cè)的管腔支架內(nèi)形成一軸向通道。
7、在其中一個實施例中,所述管腔支架還包括第二內(nèi)分支,所述第一內(nèi)分支與所述第二內(nèi)分支間隔設(shè)于所述第一近端覆膜;所述第一通孔設(shè)于所述第一內(nèi)分支和所述第二內(nèi)分支之間。
8、在其中一個實施例中,所述第一內(nèi)分支與所述第二內(nèi)分支之間的間隔距離沿遠(yuǎn)端朝近端的方向上逐漸增大。
9、在其中一個實施例中,所述管腔支架還包括延長支架,所述延長支架的近端從所述主體支架的遠(yuǎn)端穿設(shè)于所述主體支架中。
10、在其中一個實施例中,所述延長支架包括第二凹槽部和第三內(nèi)分支,所述第二凹槽部包括第二近端覆膜,所述第三內(nèi)分支自所述第一近端覆膜朝向近端延伸。
11、本發(fā)明還提供一種支架系統(tǒng),包括如上述的管腔支架,所述支架系統(tǒng)包括第一輸送器,所述第一輸送器包括手柄組件、鞘芯組件和tip頭,所述tip頭連接于所述鞘芯組件遠(yuǎn)離所述手柄組件的一端,所述鞘芯組件沿所述主體支架的主腔自所述主體支架的近端穿出。
12、本發(fā)明還提供另一種支架系統(tǒng),包括管腔支架,所述支架系統(tǒng)包括第一輸送器,所述第一輸送器包括手柄組件、鞘芯組件和tip頭,所述tip頭連接于所述鞘芯組件遠(yuǎn)離所述手柄組件的一端,所述tip頭可沿所述軸向通道自所述主體支架的近端穿出。
13、本發(fā)明的一個實施例的一個技術(shù)效果是:本發(fā)明所提供的管腔支架,通過設(shè)置第一凹槽部包括開口遠(yuǎn)端,而將第一支撐網(wǎng)蓋的遠(yuǎn)端部與開口遠(yuǎn)端連接或沿徑向間隔設(shè)置,一方面可借助第一凹槽部延長主體支架在升主上的錨定長度,使主體支架的錨定長度不受限于升主血管的長度,增加主體支架的錨定可靠性;另一方面,設(shè)置第一凹槽部的遠(yuǎn)端為開口遠(yuǎn)端,便于后續(xù)將第一凹槽部上的支撐件與其周向上相鄰的主體波圈設(shè)置成一體成型的同時不增加縫合難度,提高支架整體性能同時不增加人工成本。
1.一種管腔支架,其特征在于,所述管腔支架包括主體支架、第一內(nèi)分支和第一凹槽部;所述主體支架在周向上包括第一側(cè)和第二側(cè),所述第一凹槽部設(shè)于所述第一側(cè)并朝向所述主體支架的內(nèi)側(cè)凹陷,所述第一內(nèi)分支自所述第一凹槽部朝向所述主體支架的近端延伸;所述第一凹槽部包括第一近端覆膜、底部和開口遠(yuǎn)端,所述第一近端覆膜設(shè)于所述第一凹槽部的近端側(cè),所述底部自所述第一近端覆膜的底邊朝向遠(yuǎn)端延伸從而形成所述開口遠(yuǎn)端;所述管腔支架還包括覆于所述第一凹槽部的第一支撐網(wǎng)蓋,所述第一支撐網(wǎng)蓋的遠(yuǎn)端部與所述開口遠(yuǎn)端連接或沿徑向間隔設(shè)置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述底部包括凹槽支撐件和覆于所述凹槽支撐件的凹槽覆膜;所述主體支架包括沿軸向間隔設(shè)置的主體波圈,所述凹槽支撐件與其周向上相鄰的所述主體波圈一體成型。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述第一支撐網(wǎng)蓋的遠(yuǎn)端包括自由端,所述自由端與所述開口遠(yuǎn)端徑向間隔設(shè)置;
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述管腔支架還包括第一通孔和第二通孔,所述第一通孔設(shè)于所述第一凹槽部的近端一側(cè)且與所述第一凹槽部連通,所述第二通孔設(shè)于所述第一凹槽部的遠(yuǎn)端且與所述第一凹槽部連通,所述第一通孔、所述第一凹槽部與所述第二通孔在靠近所述第一側(cè)的管腔支架內(nèi)形成一軸向通道。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的管腔支架,其特征在于,所述管腔支架還包括第二內(nèi)分支,所述第一內(nèi)分支與所述第二內(nèi)分支間隔設(shè)于所述第一近端覆膜;所述第一通孔設(shè)于所述第一內(nèi)分支和所述第二內(nèi)分支之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的管腔支架,其特征在于,所述第一內(nèi)分支與所述第二內(nèi)分支之間的間隔距離沿遠(yuǎn)端朝近端的方向上逐漸增大。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述管腔支架還包括延長支架,所述延長支架的近端從所述主體支架的遠(yuǎn)端穿設(shè)于所述主體支架中。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的管腔支架,其特征在于,所述延長支架包括第二凹槽部和第三內(nèi)分支,所述第二凹槽部包括第二近端覆膜,所述第三內(nèi)分支自所述第一近端覆膜朝向近端延伸。
9.一種支架系統(tǒng),包括如權(quán)利要求1-8任意一項所述的管腔支架,其特征在于,所述支架系統(tǒng)包括第一輸送器,所述第一輸送器包括手柄組件、鞘芯組件和tip頭,所述tip頭連接于所述鞘芯組件遠(yuǎn)離所述手柄組件的一端,所述鞘芯組件沿所述主體支架的主腔自所述主體支架的近端穿出。
10.一種支架系統(tǒng),包括如權(quán)利要求4-6任意一項所述的管腔支架,其特征在于,所述支架系統(tǒng)包括第一輸送器,所述第一輸送器包括手柄組件、鞘芯組件和tip頭,所述tip頭連接于所述鞘芯組件遠(yuǎn)離所述手柄組件的一端,所述tip頭可沿所述軸向通道自所述主體支架的近端穿出。