本發(fā)明屬于醫(yī)療器械,具體涉及一種覆膜支架及支架系統(tǒng)。
背景技術(shù):
1、主動脈瘤和主動脈夾層是當(dāng)前嚴(yán)重危害人類生命安全的疾病,若不積極治療,主動脈瘤體和夾層會不斷增大,最后破裂,造成嚴(yán)重的并發(fā)癥,甚至導(dǎo)致病人死亡;而隨著高血壓、高血脂和高血糖患者的不斷增加,目前主動脈瘤和主動脈夾層的發(fā)病率也在顯著增高。
2、累及分支血管的主動脈病變的傳統(tǒng)開放性手術(shù)治療主動脈瘤和主動脈夾層創(chuàng)傷大、死亡率高、手術(shù)時間長、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率高和手術(shù)難度高,而腔內(nèi)治療具有創(chuàng)傷小、術(shù)后并發(fā)癥少,手術(shù)時間短和手術(shù)難度低等特點而逐漸成為當(dāng)前治療主動脈和主動脈夾層的主要方式。通過在主動脈植入覆膜支架,將血管病變隔絕在覆膜支架外,約束血流從覆膜支架內(nèi)部流過,從而達(dá)到保護(hù)血管的目的。傳統(tǒng)的主動脈覆膜支架一般會沿著選入主腔內(nèi)的主體導(dǎo)絲,將主體部分釋放完成后,再通過預(yù)制的分支導(dǎo)絲選取弓上分支,兩導(dǎo)絲之間易產(chǎn)生纏繞,且分支導(dǎo)絲選取弓上分支時,需借助上肢入路的抓捕器抓捕分支導(dǎo)絲,從而將分支導(dǎo)絲抓捕入弓上分支以完成弓上分支的選取,手術(shù)過程中,分支導(dǎo)絲的選取難度大,會延長手術(shù)時間,增加手術(shù)風(fēng)險。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、本發(fā)明解決的一個技術(shù)問題是如何設(shè)置覆膜支架的結(jié)構(gòu),以實現(xiàn)分支支架直接輸送至分支血管并釋放的前提下,減少導(dǎo)絲選取數(shù),同時保證主體支架近端的釋放。
2、本發(fā)明提供了一種覆膜支架,所述覆膜支架包括主體支架和分支支架,所述主體支架包括第一側(cè)和第二側(cè),所述主體支架包括設(shè)于第一側(cè)的分支口,所述分支支架的第一端連接于所述分支口處,所述主體支架包括自所述分支口朝向近心端延伸的第一段,所述第一段設(shè)有第一半束縛結(jié)構(gòu),所述分支支架設(shè)有第二半束縛結(jié)構(gòu);定義所述分支支架沿其軸向的長度為l1,定義所述第一段沿其軸向的長度為l2,所述l1和l2滿足:l1>l2。
3、在其中一個實施例中,所述主體支架還包括自所述分支口朝向遠(yuǎn)心端延伸的第二段,所述第二段靠近所述第一段的部分也設(shè)有所述第一半束縛結(jié)構(gòu)。
4、在其中一個實施例中,所述第二段的近心端部設(shè)有第一顯影件。
5、在其中一個實施例中,所述第二段包括第一波圈,所述第一波圈設(shè)于所述第二段的近心端側(cè),所述第一波圈包括多個波桿,所述第一顯影件的遠(yuǎn)心端在軸向上不超出任一波桿的中點。
6、在其中一個實施例中,所述第一波圈包括靠近近心端的波峰,所述第一顯影件包括沿所述第一波圈的波峰纏繞的顯影絲;
7、或,所述第一段包括第二波圈,所述第二波圈靠近所述第二段,所述第一顯影件縫合于所述第一波圈和所述第二波圈之間的覆膜上。
8、在其中一個實施例中,所述第一段的軸向長度小于其自然狀態(tài)下的直徑。
9、在其中一個實施例中,所述第一段處于半束縛狀態(tài)時的橫截面的外接圓直徑與所述主體支架自然膨脹時第一段橫截面的外接圓直徑的比值為:0.14~0.4。
10、本發(fā)明還提供了一種支架系統(tǒng),所述支架系統(tǒng)包括輸送裝置如上述的覆膜支架,所述輸送裝置包括鞘芯組件、鞘管、第一束縛絲和第二束縛絲,所述分支支架包括與所述第一端相對的自由端,當(dāng)所述覆膜支架壓縮于所述鞘管中時,所述鞘芯組件自所述主體支架的遠(yuǎn)心端穿入至所述分支支架的自由端穿出,所述第一束縛絲沿軸向依次穿過所述第一半束縛結(jié)構(gòu),所述分支支架朝所述第一段的近心端方向折疊于所述主體支架的軸向上,所述第二束縛絲沿軸向穿過所述第二半束縛結(jié)構(gòu),且所述分支支架與所述主體支架徑向壓縮于鞘管內(nèi)。
11、在其中一個實施例中,所述第一束縛絲包括相互連接的預(yù)彎部和直部,所述預(yù)彎部設(shè)于所述第一束縛絲的遠(yuǎn)端側(cè),所述預(yù)彎部相對所述直部的預(yù)彎角度大于20°;
12、或,所述支架系統(tǒng)還包括遠(yuǎn)端預(yù)彎的預(yù)彎桿,所述預(yù)彎桿包括相互連接的預(yù)彎部和直部,所述預(yù)彎部設(shè)于所述預(yù)彎桿的遠(yuǎn)端側(cè),所述預(yù)彎部相對所述直部的預(yù)彎角度大于20°,且所述預(yù)彎部對應(yīng)設(shè)于主體支架的第一段處。
13、本發(fā)明又提供了一種支架系統(tǒng),所述支架系統(tǒng)包括輸送裝置如上述的覆膜支架,所述輸送裝置包括鞘芯組件、鞘管、第一束縛絲和第二束縛絲,所述分支支架包括與所述第一端相對的自由端,當(dāng)所述覆膜支架壓縮于所述鞘管中時,所述鞘芯組件自所述主體支架的遠(yuǎn)心端穿入至所述分支支架的自由端穿出,所述第一束縛絲沿軸向依次穿過所述第一半束縛結(jié)構(gòu),所述分支支架朝所述第一段的近心端方向折疊于所述主體支架的軸向上,所述第二束縛絲沿軸向穿過所述第二半束縛結(jié)構(gòu),且所述分支支架與所述主體支架徑向壓縮于鞘管內(nèi),所述鞘管的遠(yuǎn)端設(shè)有第二顯影件。
14、本發(fā)明的一個實施例的一個技術(shù)效果是:提供一種覆膜支架,以實現(xiàn)分支支架直接輸送至分支血管并釋放的前提下,減少導(dǎo)絲選取數(shù),同時保證主體支架近端的釋放。
15、從而可以使本發(fā)明所提供的支架系統(tǒng)通過將導(dǎo)絲直接選入弓上分支,減少導(dǎo)絲選取數(shù),可以避免現(xiàn)有技術(shù)中需要預(yù)制分支導(dǎo)絲與主體導(dǎo)絲,從而導(dǎo)致兩導(dǎo)絲之間的纏繞問題,還可以避免預(yù)制導(dǎo)絲不易選取的問題,減少了手術(shù)整體時間,降低手術(shù)風(fēng)險。
1.一種覆膜支架,其特征在于,所述覆膜支架包括主體支架和分支支架,所述主體支架包括第一側(cè)和第二側(cè),所述主體支架包括設(shè)于第一側(cè)的分支口,所述分支支架的第一端連接于所述分支口處,所述主體支架包括自所述分支口朝向近心端延伸的第一段,所述第一段設(shè)有第一半束縛結(jié)構(gòu),所述分支支架設(shè)有第二半束縛結(jié)構(gòu);定義所述分支支架沿其軸向的長度為l1,定義所述第一段沿其軸向的長度為l2,所述l1和l2滿足:l1>l2。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述主體支架還包括自所述分支口朝向遠(yuǎn)心端延伸的第二段,所述第二段靠近所述第一段的部分也設(shè)有所述第一半束縛結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述第二段的近心端部設(shè)有第一顯影件。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的覆膜支架,其特征在于,所述第二段包括第一波圈,所述第一波圈設(shè)于所述第二段的近心端側(cè),所述第一波圈包括多個波桿,所述第一顯影件的遠(yuǎn)心端在軸向上不超出任一波桿的中點。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的覆膜支架,其特征在于,所述第一波圈包括靠近近心端的波峰,所述第一顯影件包括沿所述第一波圈的波峰纏繞的顯影絲;
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述第一段的軸向長度小于其自然狀態(tài)下的直徑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述第一段處于半束縛狀態(tài)時的橫截面的外接圓直徑與所述主體支架自然膨脹時第一段橫截面的外接圓直徑的比值為:0.14~0.4。
8.一種支架系統(tǒng),其特征在于,所述支架系統(tǒng)包括輸送裝置如權(quán)利要求1-7任意一項所述的覆膜支架,所述輸送裝置包括鞘芯組件、鞘管、第一束縛絲和第二束縛絲,所述分支支架包括與所述第一端相對的自由端,當(dāng)所述覆膜支架壓縮于所述鞘管中時,所述鞘芯組件自所述主體支架的遠(yuǎn)心端穿入至所述分支支架的自由端穿出,所述第一束縛絲沿軸向依次穿過所述第一半束縛結(jié)構(gòu),所述分支支架朝所述第一段的近心端方向折疊于所述主體支架的軸向上,所述第二束縛絲沿軸向穿過所述第二半束縛結(jié)構(gòu),且所述分支支架與所述主體支架徑向壓縮于鞘管內(nèi)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的支架系統(tǒng),其特征在于,所述第一束縛絲包括相互連接的預(yù)彎部和直部,所述預(yù)彎部設(shè)于所述第一束縛絲的遠(yuǎn)端側(cè),所述預(yù)彎部相對所述直部的預(yù)彎角度大于20°;
10.一種支架系統(tǒng),其特征在于,所述支架系統(tǒng)包括輸送裝置如權(quán)利要求3-5任意一項所述的覆膜支架,所述輸送裝置包括鞘芯組件、鞘管、第一束縛絲和第二束縛絲,所述分支支架包括與所述第一端相對的自由端,當(dāng)所述覆膜支架壓縮于所述鞘管中時,所述鞘芯組件自所述主體支架的遠(yuǎn)心端穿入至所述分支支架的自由端穿出,所述第一束縛絲沿軸向依次穿過所述第一半束縛結(jié)構(gòu),所述分支支架朝所述第一段的近心端方向折疊于所述主體支架的軸向上,所述第二束縛絲沿軸向穿過所述第二半束縛結(jié)構(gòu),且所述分支支架與所述主體支架徑向壓縮于鞘管內(nèi),所述鞘管的遠(yuǎn)端設(shè)有第二顯影件。