本公開(kāi)涉及一種藥物輸送組件。
背景技術(shù)：
1、用于皮下注射的藥物在各種不同的臨床情況中都有應(yīng)用，并且已經(jīng)開(kāi)發(fā)出各種相應(yīng)的注射裝置以適應(yīng)各種情況。
2、例如，注射藥物可以裝在傳統(tǒng)的小瓶中，并與單獨(dú)的注射器一起使用。這種小瓶可以用聚合物膜或隔膜封閉，該膜或隔膜可被注射器針頭刺穿，從而將藥物吸入注射器中。隔膜通常是自密封的，以防止拔出針頭之后藥物泄漏。
3、另一種方法是提供預(yù)充式的一次性注射器，其中容納單次劑量藥物。在這種情況下，藥物通過(guò)可滑動(dòng)的塞子而被容納于管狀注射器主體內(nèi)。在一種以注冊(cè)商標(biāo)hypak（美國(guó)新澤西州becton?dickinson公司）銷(xiāo)售的常見(jiàn)的樁式針頭設(shè)計(jì)中，針頭永久性地固定在注射器主體的遠(yuǎn)端。在其他設(shè)計(jì)中，注射器主體可以被配置為容納可拆卸式針頭，例如帶有魯爾型接頭的針頭。柱塞從注射器主體的近端伸出，以允許塞子移動(dòng)，從而通過(guò)針頭輸送藥物。這些一次性裝置相對(duì)便宜，并且通常比傳統(tǒng)的注射器和小瓶更方便地輸送固定劑量的藥物，但與注射器和小瓶一樣，它們通常僅適合經(jīng)過(guò)培訓(xùn)且具有一定手動(dòng)靈活性的人員使用。因此，已經(jīng)開(kāi)發(fā)出更復(fù)雜的注射裝置，用于需要一定程度的注射過(guò)程自動(dòng)化和/或使用傳統(tǒng)注射器或預(yù)充式的注射器會(huì)很困難或不方便的情況。示例包括患者自行給藥以及未經(jīng)培訓(xùn)的人員的緊急救治。
4、例如，被稱(chēng)為自動(dòng)注射器的注射裝置通常用于注射單次固定劑量的藥物。通常，在此類(lèi)裝置中，針頭插入、藥物輸送、劑量指示、針頭縮回、以及注射之后針頭護(hù)罩的調(diào)用中的一個(gè)或多個(gè)操作由一個(gè)或多個(gè)使用者操作觸發(fā)，諸如操作觸發(fā)按鈕或滑塊。
5、自動(dòng)注射器中的藥物劑量通常以帶有固定針頭的一次性的預(yù)充式玻璃注射器的形式提供，諸如上述類(lèi)型的hypak注射器。自動(dòng)注射器機(jī)構(gòu)通常包括機(jī)械驅(qū)動(dòng)式柱塞，用于驅(qū)動(dòng)注射器的塞子，并且可以布置成使注射器主體相對(duì)于自動(dòng)注射器的主體移動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)針頭的插入和/或縮回。在許多情況下，自動(dòng)注射器不可重復(fù)使用，預(yù)充式注射器也無(wú)法更換。相反，當(dāng)藥物輸送完畢后，自動(dòng)注射器將連同其中的預(yù)充式注射器一起被丟棄。
6、其他注射裝置（有時(shí)也稱(chēng)為注射筆）容納多次劑量藥物，并且傾向于重復(fù)使用?？芍貜?fù)使用裝置通常設(shè)計(jì)為與一次性單次用雙頭針頭配合使用，這些針頭可互換，以允許每次注射時(shí)安裝新的無(wú)菌針頭。此類(lèi)裝置通常包括用于調(diào)節(jié)每次注射所需藥物量的機(jī)構(gòu)，并且可能包含觸發(fā)機(jī)構(gòu)，以便在觸發(fā)按鈕激活后自動(dòng)輸送所需劑量。注射筆裝置通常用于自行注射例如胰島素和人類(lèi)生長(zhǎng)激素。
7、在注射筆中，藥物通常被包裝于預(yù)填充的藥筒中。藥物被容納于藥筒遠(yuǎn)端處的自密封聚合物膜或隔膜與可由注射筆的柱塞驅(qū)動(dòng)的可滑動(dòng)的塞子之間。當(dāng)針頭安裝到裝置上時(shí)，隔膜會(huì)被針頭的內(nèi)端刺穿；當(dāng)針頭拔出時(shí)，隔膜會(huì)重新密封，以防止藥物泄漏。
8、在某些情況下，藥筒的遠(yuǎn)端包括從注射筆裝置的遠(yuǎn)端突出的接頭，并且針頭直接與藥筒接合。在其他設(shè)計(jì)中，針頭與注射筆裝置的主體接合，而不是與藥筒本身接合。最常見(jiàn)的是，注射筆裝置使用螺紋配合針頭，盡管其他針頭設(shè)計(jì)，例如卡口接頭和夾式接頭，也是已知的。
9、一些注射筆裝置采用可更換藥筒，這使得每個(gè)藥筒用完后即可重新填充裝置。在其他情況下，藥筒不可更換，當(dāng)藥物用完后，裝置將被丟棄。
10、在某些療法中，首選相對(duì)較長(zhǎng)時(shí)間的輸注給藥。一個(gè)日益常見(jiàn)的示例是使用胰島素泵治療糖尿病。在這種情況下，藥物通常被包裝于儲(chǔ)液器中。儲(chǔ)液器包括可滑動(dòng)的塞子（該塞子可由泵中的柱塞機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)）以及用于連接套管的接頭。該接頭可以是魯爾型或?qū)Ｓ眠B接件，套管可以通過(guò)柔性管連接到儲(chǔ)液器，或者在所謂的“貼片泵”設(shè)計(jì)中，直接或通過(guò)剛性連接件連接到儲(chǔ)液器。一些泵設(shè)計(jì)采用可再填充的儲(chǔ)液器，在這種情況下，藥物可以裝在帶有相應(yīng)接頭的小瓶中，以便在再填充過(guò)程中牢固地附接泵儲(chǔ)液器。其他泵裝置則使用預(yù)填充的筒式儲(chǔ)液器，當(dāng)儲(chǔ)液器空了時(shí)可以更換。
11、將明白的是，在所有這些示例中，初級(jí)包裝（即制造商最初供應(yīng)藥物的容器類(lèi)型）的設(shè)計(jì)對(duì)于注射或輸液裝置的成功和安全運(yùn)行至關(guān)重要。
12、為了確保初級(jí)包裝的兼容性和安全性，有必要對(duì)投放市場(chǎng)的每種藥物和初級(jí)包裝的每個(gè)組合進(jìn)行測(cè)試和驗(yàn)證。驗(yàn)證過(guò)程可能涉及臨床試驗(yàn)和監(jiān)管批準(zhǔn)，因此可能極其昂貴且耗時(shí)。
13、因此，許多藥物目前只有一種或兩種不同的初級(jí)包裝，從而減少了可用于給藥的裝置的選擇。在某些情況下，驗(yàn)證現(xiàn)有藥物的新初級(jí)包裝的成本可能過(guò)高。在其他情況下，如果為新裝置開(kāi)發(fā)新的專(zhuān)用初級(jí)包裝，藥物成本的增加可能會(huì)阻礙醫(yī)療資助機(jī)構(gòu)或保險(xiǎn)公司批準(zhǔn)新裝置。相反，在為現(xiàn)有藥物設(shè)計(jì)新的輸送裝置時(shí)，設(shè)計(jì)方案的某些方面可能會(huì)受到所涉及的特定藥物的現(xiàn)有可用初級(jí)包裝類(lèi)型的限制。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本發(fā)明的各個(gè)方面和實(shí)施例提供了一種藥物輸送組件和一種藥物包裝組件，如隨附的權(quán)利要求書(shū)中所述。
2、根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種用于安裝在具有用于容納藥物的藥室的藥筒上的藥物輸送組件；該藥物輸送組件包括：主體，用于將針座安裝在藥筒上；針座，包括接合裝置，該接合裝置可從彈性構(gòu)件與主體保持接合的第一配置移動(dòng)到針座可相對(duì)于主體移動(dòng)的第二配置；以及安裝在針座上的套管。
3、可選地，接合裝置還可移動(dòng)到第三配置，在第三配置中接合裝置阻止相對(duì)于主體的移動(dòng)。
4、接合裝置可以是彈性構(gòu)件?？蛇x地，針座包括針座體，并且接合裝置包括從針座體向遠(yuǎn)端延伸的突出部。向遠(yuǎn)端延伸的突出部還可以包括與針座體間隔開(kāi)的近端向外延伸部，并且主體的遠(yuǎn)端包括環(huán)形凸緣，環(huán)形凸緣在第一配置中被接納于針座體和近端向外延伸部之間。這使得主體和針座體保持在第一配置中。
5、在第三配置中，彈性構(gòu)件的遠(yuǎn)端與主體的遠(yuǎn)端上的環(huán)形凸緣的近端表面接合。
6、彈性構(gòu)件的遠(yuǎn)端可以包括向外的突出部?？蛇x地，針座包括中心部分，套管通過(guò)中心部分安裝。接合裝置與中心部分間隔開(kāi)，以允許彈性構(gòu)件朝向中心部分向內(nèi)彎曲。
7、可選地，在第二配置中，彈性構(gòu)件朝向針座體彎曲。向內(nèi)彎曲彈性構(gòu)件將使主體遠(yuǎn)端處的環(huán)形凸緣與彈性構(gòu)件上的近端向外延伸部脫離，從而允許針座體和主體之間進(jìn)行相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
8、主體在其近端上包括向內(nèi)延伸的環(huán)形凸緣，用于與藥筒的遠(yuǎn)端上的環(huán)形凸緣接合。主體還可以包括近端部分，近端部分在其內(nèi)表面上具有多個(gè)環(huán)形突出部，用于與藥筒的遠(yuǎn)端上的環(huán)形凸緣的外表面接合。環(huán)形突出部在藥筒和針座體之間形成曲折路徑，從而提供無(wú)菌密封。
9、根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種藥物包裝組件，其包括如前述任一段落所述的藥物輸送組件以及藥筒，該藥筒具有用于容納藥物的藥室。
10、在第一配置中，套管的近端與藥筒的密封構(gòu)件間隔開(kāi)；并且在第三配置中，套管的近端已經(jīng)穿過(guò)藥筒的密封構(gòu)件。
11、可選地，藥物包裝組件包括針頭護(hù)罩。針頭護(hù)罩可以安裝在中心針座部分和接合裝置之間。這有助于防止彈性構(gòu)件意外向內(nèi)彎曲，以及防止套管在不需要時(shí)刺穿隔膜。針頭護(hù)罩可采用過(guò)盈配合安裝，以將套管的遠(yuǎn)端密封在針頭護(hù)罩和針座之間。
12、針頭護(hù)罩還可以包括帶倒鉤的遠(yuǎn)端，以幫助使用者移除針頭護(hù)罩。
13、針頭護(hù)罩和針座體設(shè)有互補(bǔ)特征，例如突出部和孔，以暫時(shí)保持嚙合并降低針頭護(hù)罩意外移除的可能性。