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瓣膜夾合裝置及瓣膜修復(fù)系統(tǒng)的制作方法

文檔序號:42315078發(fā)布日期:2025-07-01 19:32閱讀:4來源:國知局

本技術(shù)涉及醫(yī)療器械,尤其涉及一種瓣膜夾合裝置及瓣膜修復(fù)系統(tǒng)。


背景技術(shù):

1、二尖瓣、三尖瓣等房室瓣是心臟內(nèi)的單向閥,正常健康的房室瓣可以控制血液從心房流到心室,同時避免血液從心室流到心房。例如,二尖瓣是位于心臟左心房與左心室之間的單向閥,可以控制血液從左心房流到左心室,同時避免血液從左心室流到左心房。具體地,二尖瓣包括一對瓣葉,分別為前葉和后葉。當(dāng)前葉和后葉的邊緣對合時,二尖瓣可完全閉合,避免血液從左心室流到左心房。當(dāng)二尖瓣的瓣葉或其相關(guān)結(jié)構(gòu)發(fā)生器質(zhì)性改變或功能性改變時,二尖瓣的前葉和后葉對合不良,由此,當(dāng)心臟左心室收縮時,二尖瓣不能完全關(guān)閉,導(dǎo)致血液從左心室反流至左心房,從而引起一系列的病理生理改變,稱為“二尖瓣反流”。

2、外科手術(shù)通常采用瓣膜緣對緣縫合術(shù)等手術(shù)方式治療二尖瓣反流。但是這類外科手術(shù)存在手術(shù)過程復(fù)雜、手術(shù)成本高、病人創(chuàng)傷程度高、并發(fā)癥風(fēng)險高、住院時間長以及患者恢復(fù)過程痛苦等缺陷。介入式瓣膜夾合術(shù)是指通過向二尖瓣植入瓣膜夾合裝置,將原本對合不良的兩片瓣葉拉向彼此,減小或消除瓣葉間隙,從而治療反流。

3、瓣膜夾合裝置通常通過一對可展開或閉合的夾合件分別夾持瓣膜的兩片瓣葉再閉攏,從而將兩片瓣葉拉向彼此?,F(xiàn)有技術(shù)的瓣膜夾合裝置通常依靠夾合件本身的形狀記憶,或者依靠驅(qū)動軸的螺紋自鎖,以保持閉攏,然而該類自鎖方式主要依賴于材料本身的形狀記憶或螺紋可靠性,穩(wěn)定性較差,在瓣膜夾合裝置受到搏動的瓣葉反復(fù)不停歇的拉動或高速流動的血液反復(fù)沖刷時,容易出現(xiàn)自鎖失效,使得夾合件誤彈開,導(dǎo)致瓣膜夾合裝置的單側(cè)或雙側(cè)脫落,導(dǎo)致手術(shù)失敗或損害患者生命健康。


技術(shù)實現(xiàn)思路

1、有鑒于此,本技術(shù)提供一種瓣膜夾合裝置和瓣膜修復(fù)系統(tǒng),以解決現(xiàn)有技術(shù)中的問題。

2、一方面,本技術(shù)實施方式提供一種瓣膜夾合裝置,其包括:固定座,所述固定座具有中空通道;一對夾合件,所述一對夾合件鉸接于所述固定座;驅(qū)動組件,所述驅(qū)動組件具有驅(qū)動軸,所述驅(qū)動軸活動地插設(shè)于所述中空通道,所述驅(qū)動軸沿軸向移動以帶動所述夾合件相對所述固定座開合;鎖定機(jī)構(gòu),所述鎖定機(jī)構(gòu)包括鎖定件、抵推件和解鎖件,所述鎖定件沿軸向開設(shè)鎖定孔,所述驅(qū)動軸穿插于所述鎖定孔中,所述抵推件抵頂所述鎖定件,使所述鎖定件傾斜設(shè)置于所述固定座中,并且使所述鎖定孔的邊緣卡接于所述驅(qū)動軸而鎖定,至少部分所述解鎖件跨過所述鎖定件,并且與所述鎖定件間隔有空隙,所述解鎖件受到解鎖拉力時帶動所述鎖定件移動而對所述驅(qū)動軸解鎖。

3、在一優(yōu)選的實施方式中,所述一對夾合件分別獨(dú)立鉸接在所述固定座上,且所述夾合件相對所述固定座展開到最大程度時,所述一對夾合件的輪廓邊緣的延長線相對所述一對夾合件在所述固定座上的鉸接點(diǎn)連線的中心呈倒v型對稱。

4、在一優(yōu)選的實施方式中,所述倒v型的夾角a小于等于150度,且所述一對夾合件的輪廓邊緣的垂直線之間的距離w小于等于9mm。

5、在一優(yōu)選的實施方式中,所述驅(qū)動組件還包括相互鉸接成v型的兩個連桿,每個所述連桿的另一端分別連接一所述夾合件,所述驅(qū)動軸連接所述v型的頂點(diǎn)以帶動所述連桿及夾合件開合。

6、在一優(yōu)選的實施方式中,所述驅(qū)動組件還包括底座以及鉸接在所述底座上的兩個連桿,每個所述連桿的另一端分別連接一所述夾合件,所述驅(qū)動軸連接所述底座以帶動所述連桿及夾合件開合。

7、在一優(yōu)選的實施方式中,所述固定座具有凸出的鉸接部,所述一對夾合件鉸接于所述鉸接部,所述解鎖件跨過所述鎖定件后倚靠在所述鉸接部,所述解鎖件在受到拉力時解鎖件貼緊所述鎖定件的底部而拉動所述鎖定件運(yùn)動至趨近于水平,所述解鎖件同時受到所述鉸接部的抵頂發(fā)生彈性變形而具有朝向伸直的趨勢;在所述拉力撤消后,所述解鎖件沿所述鉸接部下移并恢復(fù)形態(tài)而與所述鎖定件恢復(fù)空隙。

8、在一優(yōu)選的實施方式中,所述固定座包括本體部,所述鉸接部包括兩個,分別一體凸出于所述本體部的相對前后側(cè)的表面,每個所述夾合件跨過所述本體部而鉸接于兩個所述鉸接部,每個所述鉸接部具有弧形的邊緣壁,所述解鎖件跨過所述鎖定件后延伸倚靠于兩個所述鉸接部的邊緣壁。

9、在一優(yōu)選的實施方式中,所述固定座具有內(nèi)腔,所述內(nèi)腔設(shè)置有凸臺,所述鎖定件的一端抵接所述凸臺,另一端與所述固定座的內(nèi)腔之間具有間隙,所述解鎖件為線環(huán)對折形成的并排結(jié)構(gòu),所述并排結(jié)構(gòu)跨過所述鎖定件并伸出所述內(nèi)腔而倚靠于兩個所述鉸接部的邊緣壁。

10、在一優(yōu)選的實施方式中,所述固定座具有內(nèi)腔,所述內(nèi)腔設(shè)置有凸臺,所述鎖定件的一端抵接所述凸臺,另一端與所述固定座的內(nèi)腔之間具有間隙,所述解鎖件為線環(huán)對折形成的單根結(jié)構(gòu),所述單根結(jié)構(gòu)的一側(cè)跨過所述鎖定件,并延伸倚靠于兩個所述鉸接部的一側(cè)邊緣壁,所述單根結(jié)構(gòu)的另一側(cè)跨過所述凸臺并延伸倚靠于兩個所述鉸接部的另一側(cè)邊緣壁。

11、在一優(yōu)選的實施方式中,所述線環(huán)由一根兩端固定在一起的彈性絲形成。

12、在一優(yōu)選的實施方式中,所述抵推件包括具有彈性的彎折部,所述彎折部抵頂所述固定座的內(nèi)腔,所述固定座的側(cè)壁設(shè)置有限位槽,所述抵推件的一端限位在所述限位槽并且將所述鎖定件壓持在所述凸臺,所述抵推件的另一端抵頂所述鎖定件。

13、在一優(yōu)選的實施方式中,所述瓣膜夾合裝置還包括夾持件,所述夾持件包括連接座和從所述連接座延伸出的一對彈性夾持臂,所述彈性夾持臂與所述夾合件配合夾持瓣膜的瓣葉,所述連接座相對的兩側(cè)開設(shè)有卡槽,所述固定座的相對的兩側(cè)向外凸出設(shè)置有卡塊,所述卡塊卡入所述卡槽中以固定所述夾持件。

14、在一優(yōu)選的實施方式中,所述抵推件具有彈性的彎折部抵頂所述固定座的內(nèi)腔,所述固定座的側(cè)壁設(shè)置有限位槽,所述抵推件的一端限位在所述限位槽,另一端抵頂所述鎖定件。

15、在一優(yōu)選的實施方式中,所述瓣膜夾合裝置還包括彈性夾持件,所述彈性夾持件包括連接座和從所述連接座延伸出的一對夾持臂,所述夾持臂與所述夾合件配合夾持瓣膜的瓣葉,所述連接座相對的兩側(cè)開設(shè)有卡槽,所述固定座的相對的兩側(cè)向外凸出設(shè)置有卡塊,所述卡塊卡入所述卡槽中以固定所述彈性夾持件。

16、在一優(yōu)選的實施方式中,還包括支撐件和彈性的封堵件,所述支撐件具有與所述固定座相連的第一端,所述封堵件的一端與所述支撐件的第一端相連,另一端圍繞所述支撐件自由懸空。

17、另一方面,本發(fā)明提供一種瓣膜夾合裝置,其包括:固定座,所述固定座具有中空通道和凸出的鉸接部;至少一對夾合件,所述至少一對夾合件鉸接于所述鉸接部;至少一對夾持臂,所述至少一對夾持臂和所述至少一對夾合件分別配合以夾持瓣膜的瓣葉;驅(qū)動組件,所述驅(qū)動組件具有驅(qū)動軸,所述驅(qū)動軸活動地插設(shè)于所述固定座的中空通道,所述驅(qū)動軸沿軸向移動以帶動所述夾合件相對開合;鎖定機(jī)構(gòu),所述鎖定機(jī)構(gòu)包括鎖定件、抵推件和解鎖件,所述鎖定件沿軸向開設(shè)鎖定孔,所述驅(qū)動軸穿插于所述鎖定孔中,所述抵推件抵頂所述鎖定件,使所述鎖定件傾斜設(shè)置于所述固定座中,并且使所述鎖定孔的邊緣卡接于所述驅(qū)動軸而鎖定,至少部分所述解鎖件跨過所述鎖定件,并且倚靠在所述鉸接部,所述解鎖件受到拉力并拉動所述鎖定件運(yùn)動至趨近于水平,使所述鎖定件解除對所述驅(qū)動軸的鎖定,所述解鎖件同時受到所述鉸接部的抵頂產(chǎn)生彈性變形而具有朝向伸直的趨勢,在所述拉力撤消后,所述解鎖件沿所述鉸接部下移并恢復(fù)形態(tài)而與所述鎖定件恢復(fù)空隙。

18、再一方面,本技術(shù)實施方式提供一種瓣膜修復(fù)系統(tǒng),其包括如上所述的瓣膜夾合裝置,和用于輸送所述瓣膜夾合裝置的輸送裝置。

19、相比于現(xiàn)有技術(shù),本發(fā)明的瓣膜修復(fù)系統(tǒng)具有鎖定機(jī)構(gòu)可以實現(xiàn)機(jī)械方式的控制鎖定,而且解鎖件在沒有受到解鎖拉力的自然狀態(tài)下與鎖定件有空隙,在有空隙情況下,不易發(fā)生解鎖件被誤觸而使鎖定機(jī)構(gòu)被解鎖的情況。在一種優(yōu)選的方案下,所述解鎖件倚靠在固定座的一個凸出的鉸接部上,在受到解鎖拉力時由于所述鉸接部的抵頂產(chǎn)生趨向伸直的彈性變形,在解鎖拉力撤消后,趨向伸直的解鎖件會沿所述鉸接部下移并恢復(fù)形態(tài)而與所述鎖定件恢復(fù)空隙。

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