本技術屬于細胞采集，具體的說，是一種用于干細胞袋裝制劑的真空采樣套件。
背景技術：
1、干細胞可用于多種疾病的臨床治療，如自身免疫性疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)性疾病、骨骼疾病、血液系統(tǒng)疾病等，亦具有抗衰除皺的功效。目前，臨床上給病人輸注前對于干細胞制劑的處理方式通常是采用一次性注射器，利用注射器的針頭直接從干細胞袋上的取樣口抽取細胞懸液，注入相應緩沖液如生理鹽水中進行稀釋后滴注。另外，在干細胞制劑生產(chǎn)完進行質(zhì)檢時，藥典通常采用稱重法或容量法（采用一次性注射器，利用注射器的針頭直接從袋中抽取細胞懸液注射到量筒中稱量并記錄相應體積）；而在臨床需要對干細胞制劑進行復檢時，也是將注射器抽取的細胞液注射到量筒精確稱量后再用于檢測。
2、現(xiàn)有采用注射器抽取細胞液的方式往往存在以下問題：
3、1）干細胞制劑凍存袋內(nèi)易存在細胞液的殘留無法抽取，造成臨床取液時樣品的浪費或臨床前制劑質(zhì)檢時稱量不準確影響臨床使用劑量等，尤其針對低于10ml容量的小規(guī)格包裝細胞制劑，臨床取液或稱量誤差造成的影響尤為嚴重。
4、2）干細胞制劑凍存袋的內(nèi)外壓差使得注射器不易將細胞液抽出，且機械力易造成細胞損傷。
5、3）由于注射器抽取細胞液時注射器自身無法實現(xiàn)細胞液的準確計量，在臨床前干細胞制劑質(zhì)檢時還需要額外借助量筒進行稱量，增加細胞液與外界接觸的風險，易對樣品造成污染。
6、現(xiàn)有技術中，公開號為cn113549536a的發(fā)明專利公開了一種基于全封閉式注射器的無菌細胞取樣裝置及方法，該裝置采用全封閉式注射器，全封閉式注射器的活塞與針筒密封配合且能夠滑動地安裝于針筒內(nèi)，針筒通過導管連接細胞類藥物生產(chǎn)裝置，導管上設有開啟狀態(tài)和關閉狀態(tài)的控制閥，針筒構(gòu)成取樣容器并在內(nèi)部預裝有無菌空氣，可實現(xiàn)定量、無菌、一次性的高精度細胞取樣。公開號為cn221350702u的實用新型專利公開了一種用于存放和抽取細胞液的樣本采集組件，包括由上至下依次設置的上瓶蓋、抽吸組件、下瓶蓋和瓶體，抽吸組件用于抽吸細胞液，瓶體用于對抽吸的細胞液進行存放，下瓶蓋內(nèi)設有對瓶體進行密封的密封組件，可以實現(xiàn)對細胞進行負壓采集之后的再次密封，能夠保證樣本瓶內(nèi)的細胞液不受污染，防止液體揮發(fā)，同時簡化了操作步驟。
7、上述細胞注射器和采樣器雖然在一定程度上解決了細胞液采集時的污染及操作便捷的問題，但并沒有完全解決現(xiàn)有技術中采用注射器抽取干細胞制劑凍存袋內(nèi)細胞液時存在的上述問題，因此，提供一種用于干細胞袋裝制劑的新型采集裝置，勢在必行。
技術實現(xiàn)思路
1、本實用新型的目的是提供一種用于干細胞袋裝制劑的真空采集套件，采用移液導管與移液器、真空負壓管與取樣導管的組合使用，可以向袋內(nèi)注入明確體積量的生理鹽水稀釋細胞液后，再利用負壓進行抽取，可避免細胞液在袋內(nèi)殘留，且操作簡單易控制。
2、本實用新型通過下述技術方案實現(xiàn)：一種用于干細胞袋裝制劑的真空采樣套件，包括真空負壓管和導管組件，所述真空負壓管的管口設瓶塞，其管體上設刻度；所述導管組件包括三通接頭、移液導管和取樣導管，三通接頭通過取樣針頭連通干細胞制劑凍存袋，移液導管的一端連接三通接頭，移液導管的另一端通過吸頭與移液器配合使用，取樣導管的一端連接三通接頭，取樣導管的另一端設連接真空負壓管的穿刺針。
3、所述真空負壓管包括至少兩段內(nèi)徑不等的管體組成，所有管體上均設有刻度，且近管口的管體內(nèi)徑最小，其刻度為精密刻度。
4、所述移液導管和取樣導管上均設有止液閥。
5、所述移液導管和取樣導管均為軟管。
6、所述取樣導管套設于吸頭一端，吸頭的另一端與移液器的出液口相配合。
7、所述真空負壓管為聚丙烯或聚苯乙烯材料制得。
8、還包括用于收納導管組件和吸頭的無菌包裝袋。
9、本實用新型與現(xiàn)有技術相比，具有以下優(yōu)點及有益效果：
10、（1）本實用新型通過取樣管實現(xiàn)干細胞制劑凍存袋和真空負壓管的連通，利用負壓抽取細胞液，可替代現(xiàn)有采用注射器抽取存在的操作不便的問題，使用方便且操作簡單。
11、（2）本實用新型通過將真空負壓管近管口的位置設計為更小內(nèi)徑，同時配合精密刻度，可以實現(xiàn)細胞液的精確測量，避免再次采用量筒進行測量的操作，不僅能為后續(xù)質(zhì)檢提供準確數(shù)據(jù)，減少測量步驟，還能減少對細胞液的污染。
12、（3）本實用新型通過移液導管的設計，利用移液導管與移液器的配合使用，可以在抽取細胞液前，采用移液器經(jīng)移液導管向干細胞制劑凍存袋內(nèi)注入明確體積量的生理鹽水，使得細胞液被稀釋后不易殘留于袋中，避免造成細胞液的浪費。另外，生理鹽水的預稀釋也有利于減少高濃度細胞制劑直接吸取時的細胞成團幾率，同時保證干制劑生產(chǎn)后的質(zhì)檢及臨床使用劑量的準確性。
1.一種用于干細胞袋裝制劑的真空采樣套件，其特征在于：包括真空負壓管（1）和導管組件，所述真空負壓管（1）的管口設瓶塞（2），其管體上設刻度（3）；所述導管組件包括三通接頭（4）、移液導管（5）和取樣導管（6），三通接頭（4）通過取樣針頭（7）連通干細胞制劑凍存袋（8），移液導管（5）的一端連接三通接頭（4），移液導管（5）的另一端通過吸頭（9）與移液器（10）配合使用，取樣導管（6）的一端連接三通接頭（4），取樣導管（6）的另一端設連接真空負壓管（1）的穿刺針（11）。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的真空采樣套件，其特征在于：所述真空負壓管（1）包括至少兩段內(nèi)徑不等的管體組成，所有管體上均設有刻度（3），且近管口的管體內(nèi)徑最小，其刻度（3）為精密刻度（12）。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的真空采樣套件，其特征在于：所述移液導管（5）和取樣導管（6）上均設有止液閥（13）。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的真空采樣套件，其特征在于：所述移液導管（5）和取樣導管（6）均為軟管。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的真空采樣套件，其特征在于：所述取樣導管（6）套設于吸頭（9）一端，吸頭（9）的另一端與移液器（10）的出液口相配合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的真空采樣套件，其特征在于：所述真空負壓管（1）為聚丙烯或聚苯乙烯材料制得。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的真空采樣套件，其特征在于：還包括用于收納導管組件和吸頭（9）的無菌包裝袋。