：本發(fā)明屬于醫(yī)藥，具體地，涉及植物藥，更具體地，涉及鐵力木提取物及其藥物組合物與其制備方法和其在制備治療或預(yù)防糖尿病或降血糖的藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)

0、
背景技術(shù)：

1、糖尿病是一種以高血糖為特征的慢性代謝性疾病，是全球范圍內(nèi)導(dǎo)致人類死亡的重要因素之一。糖尿病的并發(fā)癥如失明、腎衰竭、心臟病發(fā)作、中風(fēng)和下肢截肢等，嚴(yán)重威脅患者的生活質(zhì)量和壽命。此外，糖尿病還與高血糖相關(guān)的心血管疾病死亡率增加有關(guān)。盡管現(xiàn)有抗糖尿病藥物在一定程度上緩解了糖尿病患者的癥狀，但其長(zhǎng)期使用仍存在諸多局限性，例如給藥方式不便、難以穩(wěn)定控制血糖水平，以及部分藥物可能引發(fā)較嚴(yán)重的副作用。這些局限性不僅限制了治療效果，還可能對(duì)患者的長(zhǎng)期健康和生活質(zhì)量造成不利影響。因此，開(kāi)發(fā)新型降血糖藥物以克服現(xiàn)有治療手段的不足，已成為抗糖尿病治療領(lǐng)域至關(guān)重要的研究方向。

2、鐵力木(mesua?ferrea?l.)又名鐵梨木、鐵栗木等，主要分布于熱帶亞洲南部和東南部。鐵力木具有重要的藥用價(jià)值，在維藥、傣藥、印度的阿育吠陀系統(tǒng)中都有廣泛的應(yīng)用。目前，對(duì)鐵力木花的研究較為廣泛，已發(fā)現(xiàn)其具有抗癌、抗菌、抗炎、抗驚厥活性、免疫調(diào)節(jié)等多方面的藥理活性。目前未見(jiàn)鐵力木外果皮和種子的降血糖活性報(bào)道，更未見(jiàn)其提取物具有降血糖活性的報(bào)道。這表明鐵力木外果皮和種子提取物在降血糖藥物開(kāi)發(fā)方面具有巨大的潛力和創(chuàng)新性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

0、
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

1、本發(fā)明的目的是提供鐵力木提取物，其制備方法或其在制備治療或預(yù)防糖尿病或降血糖的藥物中的應(yīng)用。

2、為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，本發(fā)明提供了如下的技術(shù)方案：

3、具有降血糖活性的鐵力木提取物，所述的鐵力木提取物是由鐵力木外果皮和種子提取的，包括鐵力木種子提取物my125、my126和my127，鐵力木外果皮提取物my128、my129、my130和my131。其由下述方法制備而得：(a)鐵力木干燥種子，粉碎后依次用石油醚、乙酸乙酯和90％乙醇，40℃水浴超聲提取30min，分別合并過(guò)濾，回收溶劑，得浸膏鐵力木種子提取物my125、my126和my127；(b)鐵力木干燥的外果皮，粉碎后依次用石油醚、乙酸乙酯和90％乙醇，40℃水浴超聲提取30min，分別合并過(guò)濾，回收溶劑，得浸膏鐵力木外果皮提取物my128、my129、my130；(c)鐵力木干燥的外果皮，粉碎后用90％乙醇，40℃水浴超聲提取30min，過(guò)濾回收溶劑，得浸膏鐵力木外果皮提取物my131。

4、藥物組合物，其含有治療有效量的所述的鐵力木提取物my125、my126、my127、my128、my129、my129和my131，以及藥學(xué)上可接受的載體。

5、所述的鐵力木提取物或藥物組合物在制備治療糖尿病的藥物或降血糖藥物中的應(yīng)用。

6、一種改善或治療糖尿病的植物藥，其含有治療有效量的所述的鐵力木提取物和藥學(xué)上可接受的載體。

7、本發(fā)明還提供了具有降血糖活性的鐵力木提取物的制備方法，所述的鐵力木提取物是由鐵力木外果皮和種子提取的，包括鐵力木種子提取物my125、my126和my127，鐵力木外果皮提取物my128、my129、my130和my131。該方法包括下述步驟：(a)鐵力木干燥種子，粉碎后依次用石油醚、乙酸乙酯和90％乙醇，40℃水浴超聲提取30min，分別合并過(guò)濾，回收溶劑，得浸膏鐵力木種子提取物my125、my126和my127；(b)鐵力木干燥的外果皮，粉碎后依次用石油醚、乙酸乙酯和90％乙醇，40℃水浴超聲提取30min，分別合并過(guò)濾，回收溶劑，得浸膏鐵力木外果皮提取物my128、my129、my130；(c)鐵力木干燥的外果皮，粉碎后用90％乙醇，40℃水浴超聲提取30min，過(guò)濾回收溶劑，得浸膏鐵力木外果皮提取物my131。

8、以及，藥物組合物的制備方法，其由制備提取物的方法先得到鐵力木提取物my125、my126、my127、my128、my129、my129和my131，然后再加入可藥用載體。

9、本發(fā)明將干燥的鐵力木外果皮和種子分別用溶劑提取，制備得到my125、my126、my127、my128、my129、my129和my131。鐵力木提取物對(duì)3t3-l1脂肪細(xì)胞的葡萄糖攝取實(shí)驗(yàn)表明，除my131外，所有提取物均能顯著促進(jìn)3t3-l1脂肪細(xì)胞的葡萄糖攝取。α-葡萄糖苷酶抑制實(shí)驗(yàn)表明，除my129外，所有提取物均表現(xiàn)出較強(qiáng)的α-葡萄糖苷酶抑制活性(抑制率均大于77％)，顯著優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照槲皮素；其中my125、my126、my127和my131的ic50值為3.7～37.6μg/ml，顯示出良好的劑量依賴性抑制效果。同時(shí)，胰脂肪酶抑制實(shí)驗(yàn)表明，my128、my129和my130具有微弱的胰脂肪酶抑制活性，表明其可能對(duì)脂肪代謝相關(guān)疾病具有潛在作用。本發(fā)明的鐵力木提取物在多個(gè)藥理學(xué)模型中表現(xiàn)出顯著的生物活性。這些結(jié)果表明，鐵力木提取物為開(kāi)發(fā)新型治療或預(yù)防糖尿病的藥物以及降血糖保健品提供了重要的候選物質(zhì)，具有廣闊的應(yīng)用前景和市場(chǎng)潛力。

10、在本發(fā)明中，所述藥物組合物中本發(fā)明提取物my125、my126、my127、my128、my129、my129和my131的質(zhì)量百分含量?jī)?yōu)選為0.1～99％，更優(yōu)選為0.5～90％；所述藥物組合物中藥用載體和/或賦形劑的總質(zhì)量百分含量?jī)?yōu)選為1～99.9％，更優(yōu)選為10～99.5％。

11、本發(fā)明對(duì)于所述藥用載體或所述賦形劑沒(méi)有特殊限定，采用本領(lǐng)域熟知的藥用載體或賦形劑即可，具體如固體、半固體或液體稀釋劑，填料或藥物制品輔劑中的一種或多種。在本發(fā)明中，所述藥物組合物的制劑種類優(yōu)選包括液體制劑和固體制劑；所述液體制劑優(yōu)選包括注射劑、混懸劑、乳劑、溶液劑或糖漿劑；所述固體制劑優(yōu)選包括片劑、膠囊劑、顆粒劑或沖劑。本發(fā)明中對(duì)于所述藥物組合物的制備方法沒(méi)有特殊限定，采用本領(lǐng)域熟知的制備方法即可。

12、在本發(fā)明中，所述藥物組合物的給藥方式優(yōu)選為注射、口服、舌下給藥或粘膜透析；所述注射優(yōu)選包括靜脈注射、靜脈滴注、肌肉注射、腹腔注射或皮下注射。

13、在本發(fā)明中，所述藥物組合物優(yōu)選以單位體重服用量的形式使用。在本發(fā)明中，所述藥物組合物優(yōu)選以單位體重服用量的形式使用。在本發(fā)明中，所述單位體重服用量?jī)?yōu)選為0.5～20mg/kg。

14、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有下述的優(yōu)益效果：首次對(duì)鐵力木外果皮和種子提取物開(kāi)展了促脂肪細(xì)胞對(duì)葡萄糖的攝取、α-葡萄糖苷酶抑制活性和胰脂肪酶抑制活性?；钚栽u(píng)價(jià)結(jié)果顯示，除my131外，所有提取物均能顯著促進(jìn)3t3-l1脂肪細(xì)胞的葡萄糖攝取能力；除my129外，所有提取物均表現(xiàn)出較強(qiáng)的α-葡萄糖苷酶抑制活性且抑制率大于77％；此外，my128、my129和my130還表現(xiàn)出胰脂肪酶抑制活性。本發(fā)明所述的鐵力木及其提取物為原料制備預(yù)防和治療糖尿病的藥物，是在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，采用中藥制劑常規(guī)方法制備成任何藥用的制劑。例如，將鐵力木提取物制成散劑沖服；將提取物制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑，但這并不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。