本申請(qǐng)涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種主覆膜支架及覆膜支架系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
1、主動(dòng)脈瘤和主動(dòng)脈夾層是十分兇險(xiǎn)的人類(lèi)血管疾病。其中，主動(dòng)脈瘤指血管彌漫狀的異常擴(kuò)張，壓迫周?chē)鞴俣l(fā)癥狀，以瘤狀破裂為主要危險(xiǎn)；主動(dòng)脈夾層指血管內(nèi)膜撕裂、破口擴(kuò)展，形成真假血腔，除血腔破裂風(fēng)險(xiǎn)外，還嚴(yán)重影響分支血管或臟器的供血。主動(dòng)脈瘤主要發(fā)生于腹主動(dòng)脈、胸主動(dòng)脈及主動(dòng)脈弓部，主動(dòng)脈夾層主要發(fā)生于胸主動(dòng)脈，此二者疾病均可能涉及分支動(dòng)脈。
2、目前，國(guó)內(nèi)外已開(kāi)展了動(dòng)脈腔內(nèi)治療技術(shù)(即微創(chuàng)療法)，通過(guò)借助血管腔道向病變動(dòng)脈內(nèi)置入移植物(如動(dòng)脈覆膜支架)來(lái)治療動(dòng)脈疾病、改善供血。上述血管腔內(nèi)的動(dòng)脈覆膜支架包括剛性絲管狀支架和固定在剛性絲外側(cè)的覆膜，剛性絲管狀支架由具有彈性的剛性絲經(jīng)z形折疊后圍成環(huán)形，再將多個(gè)環(huán)形與覆膜縫合或粘合在一起組成管形覆膜支架。使用時(shí)，將管形覆膜支架軸向壓縮后裝載于輸送器中，由輸送器通過(guò)較小的股動(dòng)脈、髂動(dòng)脈、肱動(dòng)脈送到病變動(dòng)脈處再將其釋放。管形覆膜支架在金屬絲支架的彈力作用下自動(dòng)恢復(fù)成直管狀并緊貼于主動(dòng)脈內(nèi)壁，將動(dòng)脈病變部位與血流隔離，從而達(dá)到治療目的。微創(chuàng)治療中對(duì)覆膜支架的健康主動(dòng)脈錨固區(qū)域有較長(zhǎng)的安全長(zhǎng)度需求。然而，當(dāng)動(dòng)脈病變部位累及分叉血管或其附近時(shí)，為了不封閉/干涉分支動(dòng)脈的正常血液灌注，提供給覆膜支架的健康主動(dòng)脈錨固區(qū)域長(zhǎng)度有限。
3、相關(guān)技術(shù)中，一般通過(guò)在覆膜支架的近端或遠(yuǎn)端設(shè)計(jì)稀疏的支架裸區(qū)，以通過(guò)支架裸區(qū)不緊密、不連續(xù)的特質(zhì)保證分叉血管的正常血液灌注，同時(shí)增加覆膜支架的錨固區(qū)域。在分支血管支架的植入過(guò)程中，需先確保分支裸區(qū)的懸空端對(duì)準(zhǔn)分叉血管，然后再將分支血管支架從該懸空端的軸向伸出，使其搭建在分叉血管和覆膜支架上。這使得分支裸區(qū)給分支血管支架提供的錨固方向單一，分支血管支架僅能從其懸空端的軸向伸出完成搭建，極大提高了覆膜支架和分支血管支架的植入難度和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N主覆膜支架及覆膜支架系統(tǒng)，以解決傳統(tǒng)覆膜支架的錨固方向單一，對(duì)覆膜支架和分支血管支架的植入要求高，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大的技術(shù)問(wèn)題。
2、為此，第一方面，本申請(qǐng)實(shí)施例提供了一種主覆膜支架，包括近端固定部、遠(yuǎn)近連通段、分支重建段及遠(yuǎn)端固定部，遠(yuǎn)近連通段的兩端分別連通近端固定部和遠(yuǎn)端固定部，分支重建段的兩端分別連通近端固定部和遠(yuǎn)端固定部，分支重建段上布置有連接孔，連接孔沿分支重建段的徑向延伸。
3、在一種可能的實(shí)施方式中，分支重建段的中心線(xiàn)與主覆膜支架的中心線(xiàn)相平行。
4、在一種可能的實(shí)施方式中，分支重建段包括延展部，延展部位于連接孔的周緣。
5、在一種可能的實(shí)施方式中，分支重建段包括順次設(shè)置的第一分支段、連接部及第二分支段，第一分支段遠(yuǎn)離連接部的一端連通近端固定部，第二分支段遠(yuǎn)離連接部的一端連通遠(yuǎn)端固定部，連接孔對(duì)應(yīng)連接部設(shè)置。
6、在一種可能的實(shí)施方式中，連接部包括多個(gè)連接絲線(xiàn)，多個(gè)連接絲線(xiàn)沿第一分支段的周向間隔圍設(shè)于第一分支段和第二分支段之間，連接絲線(xiàn)沿第一分支段的軸向延伸。
7、在一種可能的實(shí)施方式中，連接部包括第一支撐骨架，第一支撐骨架為開(kāi)放式波形結(jié)構(gòu)，連接孔位于第一支撐骨架的開(kāi)放側(cè)。
8、在一種可能的實(shí)施方式中，第一支撐骨架遠(yuǎn)離連接孔的一側(cè)連接于遠(yuǎn)近連通段。
9、在一種可能的實(shí)施方式中，連接部包括第二支撐骨架，第二支撐骨架為環(huán)狀結(jié)構(gòu)。
10、在一種可能的實(shí)施方式中，第二支撐骨架的徑向延伸線(xiàn)與分支重建段的軸向延伸線(xiàn)之間的夾角為0°～90°。
11、在一種可能的實(shí)施方式中，主覆膜支架還包括第三支撐架，第三支撐架設(shè)于分支重建段的覆膜上和/或第三支撐架設(shè)于遠(yuǎn)近連通段的覆膜上。
12、在一種可能的實(shí)施方式中，主覆膜支架還包括第四支撐架，第四支撐架套設(shè)于分支重建段和遠(yuǎn)近連通段的外側(cè)。
13、在一種可能的實(shí)施方式中，分支重建段的至少部分設(shè)于遠(yuǎn)近連通段的外側(cè)。
14、在一種可能的實(shí)施方式中，遠(yuǎn)近連通段上設(shè)有避讓孔，分支重建段包括連通的露出段和內(nèi)嵌段，連接孔設(shè)于內(nèi)嵌段，避讓孔至少避讓連接孔，分支重建段至少在連接孔的周緣處與遠(yuǎn)近連通段連接。
15、在一種可能的實(shí)施方式中，分支重建段包括連通的露出段和內(nèi)嵌段，連接孔設(shè)于露出段。
16、在一種可能的實(shí)施方式中，遠(yuǎn)近連通段上設(shè)有避讓孔，分支重建段嵌設(shè)于遠(yuǎn)近連通段內(nèi)，避讓孔至少避讓連接孔，分支重建段至少在連接孔的周緣處與遠(yuǎn)近連通段連接。
17、在一種可能的實(shí)施方式中，分支重建段設(shè)有多個(gè)，多個(gè)分支重建段沿近端固定部的周緣間隔分布于近端固定部和遠(yuǎn)端固定部之間。
18、第二方面，本申請(qǐng)實(shí)施例還提供了一種覆膜支架系統(tǒng)，包括分支支架、輸送器及如上所述的主覆膜支架，輸送器用于輸送分支支架，并在主覆膜支架的連接孔處釋放分支支架，以使分支支架連通主覆膜支架的分支重建段和對(duì)應(yīng)的分支動(dòng)脈。
19、根據(jù)本申請(qǐng)實(shí)施例提供的主覆膜支架及覆膜支架系統(tǒng)，該主覆膜支架包括近端固定部、遠(yuǎn)近連通段、分支重建段及遠(yuǎn)端固定部，遠(yuǎn)近連通段的兩端分別連通近端固定部和遠(yuǎn)端固定部，分支重建段的兩端分別連通近端固定部和遠(yuǎn)端固定部，分支重建段上布置有連接孔，連接孔沿分支重建段的徑向延伸。本申請(qǐng)技術(shù)方案，通過(guò)優(yōu)化主覆膜支架的具體結(jié)構(gòu)，在保證覆膜支架錨定的同時(shí)，兼顧分叉動(dòng)脈的正常血液灌注；并且由于該分支重建段上布置的連接孔方向的靈活性高，降低了術(shù)中對(duì)主覆膜支架的搭建要求，使得該主覆膜支架可以適應(yīng)更復(fù)雜的血管分叉情況，諸如分叉血管主動(dòng)脈瘤或主動(dòng)脈夾層、弓部主動(dòng)脈疾病、腹主動(dòng)脈疾病等病灶部位的血管分叉引流，降低微創(chuàng)手術(shù)的操作難度。具體而言，將主覆膜支架配置為至少包括近端固定部、遠(yuǎn)近連通段、分支重建段及遠(yuǎn)端固定部的組合構(gòu)件，該近端固定部和遠(yuǎn)端固定部均用于搭建在健康主動(dòng)脈上，以增強(qiáng)主覆膜支架的連接穩(wěn)固性和整體作業(yè)環(huán)境穩(wěn)定性；該遠(yuǎn)近連通段配置在近端固定部和遠(yuǎn)端固定部之間，以通過(guò)遠(yuǎn)近連通段實(shí)現(xiàn)對(duì)分叉血管的主血管的引流；該分支重建段配置在近端固定部和遠(yuǎn)端固定部之間，以通過(guò)增設(shè)分支重建段實(shí)現(xiàn)對(duì)分叉血管中分支血管的錨定部位的搭建；并且，該分支重建段上配置有連接孔，該連接孔可供后續(xù)植入分支支架，實(shí)現(xiàn)分叉血管中分支血管的搭建；同時(shí)，該連接孔與近端固定部和遠(yuǎn)端固定部之間均間隔一定距離，且該距離不小于1cm，以確保分支支架的錨定穩(wěn)固性。如此，通過(guò)在主覆膜支架上設(shè)置分叉結(jié)構(gòu)，解決了分叉血管、主動(dòng)脈弓部等特殊病灶部位的分叉血管搭建難、搭建精準(zhǔn)度低的問(wèn)題，降低了微創(chuàng)手術(shù)難度；同時(shí)，將分支重建段配置在近端固定部和遠(yuǎn)端固定部之間，以通過(guò)搭建在健康主動(dòng)脈上的近端固定部和遠(yuǎn)端固定部提高分支重建段的位置穩(wěn)定性和連接穩(wěn)定性，然后給分支支架提供的作業(yè)環(huán)境穩(wěn)定的錨定區(qū)域，從而提高分支支架的錨定穩(wěn)固性。
1.一種主覆膜支架，其特征在于，包括近端固定部、遠(yuǎn)近連通段、分支重建段及遠(yuǎn)端固定部，所述遠(yuǎn)近連通段的兩端分別連通所述近端固定部和所述遠(yuǎn)端固定部，所述分支重建段的兩端分別連通所述近端固定部和所述遠(yuǎn)端固定部，所述分支重建段上布置有連接孔，所述連接孔沿所述分支重建段的徑向延伸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主覆膜支架，其特征在于，所述分支重建段的中心線(xiàn)與所述主覆膜支架的中心線(xiàn)相平行。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主覆膜支架，其特征在于，所述分支重建段包括延展部，所述延展部位于所述連接孔的周緣。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主覆膜支架，其特征在于，所述分支重建段包括順次設(shè)置的第一分支段、連接部及第二分支段，所述第一分支段遠(yuǎn)離所述連接部的一端連通所述近端固定部，所述第二分支段遠(yuǎn)離所述連接部的一端連通所述遠(yuǎn)端固定部，所述連接孔對(duì)應(yīng)所述連接部設(shè)置。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的主覆膜支架，其特征在于，所述連接部包括多個(gè)連接絲線(xiàn)，多個(gè)所述連接絲線(xiàn)沿所述第一分支段的周向間隔圍設(shè)于所述第一分支段和所述第二分支段之間，所述連接絲線(xiàn)沿所述第一分支段的軸向延伸。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的主覆膜支架，其特征在于，所述連接部包括第一支撐骨架，所述第一支撐骨架為開(kāi)放式波形結(jié)構(gòu)，所述連接孔位于所述第一支撐骨架的開(kāi)放側(cè)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的主覆膜支架，其特征在于，所述第一支撐骨架遠(yuǎn)離所述連接孔的一側(cè)連接于所述遠(yuǎn)近連通段。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的主覆膜支架，其特征在于，所述連接部包括第二支撐骨架，所述第二支撐骨架為環(huán)狀結(jié)構(gòu)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的主覆膜支架，其特征在于，所述第二支撐骨架的徑向延伸線(xiàn)與所述分支重建段的軸向延伸線(xiàn)之間的夾角為0°～90°。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主覆膜支架，其特征在于，所述主覆膜支架還包括第三支撐架，所述第三支撐架設(shè)于所述分支重建段的覆膜上和/或所述第三支撐架設(shè)于所述遠(yuǎn)近連通段的覆膜上。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主覆膜支架，其特征在于，所述主覆膜支架還包括第四支撐架，所述第四支撐架套設(shè)于所述分支重建段和所述遠(yuǎn)近連通段的外側(cè)。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主覆膜支架，其特征在于，所述分支重建段的至少部分設(shè)于所述遠(yuǎn)近連通段的外側(cè)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的主覆膜支架，其特征在于，所述遠(yuǎn)近連通段上設(shè)有避讓孔，所述分支重建段包括連通的露出段和內(nèi)嵌段，所述連接孔設(shè)于所述內(nèi)嵌段，所述避讓孔至少避讓所述連接孔，所述分支重建段至少在所述連接孔的周緣處與所述遠(yuǎn)近連通段連接。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的主覆膜支架，其特征在于，所述分支重建段包括連通的露出段和內(nèi)嵌段，所述連接孔設(shè)于露出段。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主覆膜支架，其特征在于，所述遠(yuǎn)近連通段上設(shè)有避讓孔，所述分支重建段嵌設(shè)于所述遠(yuǎn)近連通段內(nèi)，所述避讓孔至少避讓所述連接孔，所述分支重建段至少在所述連接孔的周緣處與所述遠(yuǎn)近連通段連接。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主覆膜支架，其特征在于，所述分支重建段設(shè)有多個(gè)，多個(gè)所述分支重建段沿所述近端固定部的周緣間隔分布于所述近端固定部和所述遠(yuǎn)端固定部之間。
17.一種覆膜支架系統(tǒng)，其特征在于，包括分支支架、輸送器及如權(quán)利要求1至16任一項(xiàng)所述的主覆膜支架，所述輸送器用于輸送所述分支支架，并在所述主覆膜支架的連接孔處釋放所述分支支架，以使所述分支支架連通所述主覆膜支架的分支重建段和對(duì)應(yīng)的分支動(dòng)脈。