本技術(shù)涉及醫(yī)療器械，特別是涉及一種穿刺裝置。

背景技術(shù)：

1、經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門靜脈分流術(shù)是用于治療門靜脈高壓的新型微創(chuàng)介入手術(shù)以降低門靜脈壓力。手術(shù)路徑為：由右側(cè)頸靜脈處穿刺，經(jīng)下腔靜脈至肝靜脈后從肝靜脈穿過肝實(shí)質(zhì)至肝內(nèi)門靜脈處擴(kuò)張穿刺；然后將金屬支架置入以建立肝靜脈、門靜脈之間的通道從而降低門靜脈壓。該術(shù)式還可用于治療門靜脈高壓、急性食管靜脈曲張出血、胃靜脈曲張出血、預(yù)防食管靜脈曲張出血、肝硬化頑固性或復(fù)發(fā)性腹水、肝性胸水和肝腎綜合征、肝竇阻塞綜合征等疾病。在進(jìn)行經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門靜脈分流手術(shù)前需要使用帶有鞘管的穿刺系統(tǒng)組件對肝、門靜脈進(jìn)行穿刺，同時將輸送系統(tǒng)沿著穿刺的通路將肝、門靜脈連接在一起，為后續(xù)的支架放置手術(shù)建立通道。

2、目前，市面上的穿刺系統(tǒng)多由帶固定彎度的鞘管組合以及穿刺組件組成，這種設(shè)計在使用過程中無法根據(jù)血管的實(shí)際情況進(jìn)行鞘管彎度的調(diào)整，無法適應(yīng)血管分布的差異性，對于血管尺寸較小的部位，手術(shù)器械的安全性會大大降低，或由可調(diào)彎度的鞘管組合以及穿刺組件組成，這類鞘管雖然易于器械進(jìn)入目標(biāo)血管，且易于在到達(dá)目標(biāo)位置后根據(jù)血管的實(shí)際情況進(jìn)行彎度的調(diào)節(jié)，但是，在進(jìn)行鞘管從肝靜脈至門靜脈的輸送時，由于高分子材料固有的抗扭轉(zhuǎn)型，組件之間的摩擦力使得器械難以向門靜脈方向定位，大大降低手術(shù)定位的準(zhǔn)確性和可操作性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、基于此，有必要針對目前穿刺系統(tǒng)無法根據(jù)血管的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整以及存在摩擦力影響定位的問題，提供一種穿刺裝置，其能夠根據(jù)血管的實(shí)際彎曲形態(tài)進(jìn)行靈活調(diào)整，使得穿刺裝置的遠(yuǎn)端能夠輸送到目標(biāo)血管中，避免對血管造成擠壓和損傷，同時，還能夠減小轉(zhuǎn)動時的摩擦力，便于對目標(biāo)血管進(jìn)行準(zhǔn)確定位，以在保證安全性的同時提高可操作性。

2、一種穿刺裝置，包括擴(kuò)張管、導(dǎo)引管、套管、可調(diào)彎鞘管、通芯管以及通芯針；

3、所述導(dǎo)引管、所述套管、所述可調(diào)彎鞘管、所述通芯管以及所述通芯針可依次由外向內(nèi)套設(shè)設(shè)置，并可在近端連接；

4、所述可調(diào)彎鞘管包括安裝座、平直管、調(diào)彎管以及調(diào)彎組件，所述調(diào)彎管設(shè)置于所述平直管的遠(yuǎn)端，所述安裝座設(shè)置于所述平直管的近端，所述調(diào)彎組件設(shè)置于所述安裝座，并連接所述調(diào)彎管，所述平直管與所述調(diào)彎管采用金屬材料制成。

5、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述調(diào)彎組件包括調(diào)彎部以及調(diào)彎拉線，所述調(diào)彎部設(shè)置于所述安裝座，所述調(diào)彎拉線的遠(yuǎn)端連接所述調(diào)彎管，所述調(diào)彎拉線的近端穿過所述平直管連接所述調(diào)彎部。

6、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述調(diào)彎管包括第一管段以及第二管段，所述第一管段的近端連接所述第二管段的遠(yuǎn)端，所述第二管段的近端連接所述平直管的遠(yuǎn)端；

7、所述可調(diào)彎鞘管處于初始狀態(tài)時，所述第一管段與所述平直管延伸方向的垂線之間的夾角的范圍大于或等于10°，且小于或等于50°。

8、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述第二管段具有至少五個切槽，所述切槽沿所述第二管段的軸向排列設(shè)置于所述第二管段的側(cè)壁，且貫穿所述第二管段的外壁與內(nèi)腔，相鄰的兩個所述切槽之間存在預(yù)設(shè)間距。

9、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述第二管段的遠(yuǎn)端具有連接點(diǎn)以及第一穿孔，所述第二管段的近端具有第二穿孔，所述調(diào)彎拉線的遠(yuǎn)端固定于所述連接點(diǎn)，并通過所述第一穿孔穿入所述第二管段的內(nèi)側(cè)，所述調(diào)彎拉線向近端穿過所述第二穿孔伸入所述平直管的內(nèi)側(cè)。

10、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述平直管與所述調(diào)彎管的外徑相同，均大于或等于1.8mm，且小于或等于2.5mm，所述平直管與所述調(diào)彎管的內(nèi)徑相同，均大于或等于1.2mm，且小于或等于1.9mm，所述可調(diào)彎鞘管的長度尺寸范圍大于或等于150mm，且小于或等于600mm；

11、所述調(diào)彎拉線的長度尺寸范圍大于或等于450mm，且小于或等于600mm，所述調(diào)彎拉線的外徑尺寸范圍大于或等于0.08mm，且小于或等于0.15mm；

12、相鄰兩個所述切槽之間的間距尺寸范圍大于或等于3mm，且小于或等于8mm。

13、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述安裝座包括第一連接座與限位片，所述限位片設(shè)置于所述第一連接座，

14、所述限位片的厚度尺寸范圍大于或等于0.5mm，且小于或等于2mm，所述限位片的寬度尺寸范圍大于或等于2mm，且小于或等于8mm，所述限位片的長度尺寸范圍大于或等于10mm，且小于或等于35mm。

15、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述導(dǎo)引管包括輸送管、止血閥以及連接頭，所述輸送管的近端連接所述止血閥，所述止血閥的側(cè)支與所述連接頭連接；

16、所述止血閥包括三通閥門頭、密封件、第一蓋帽以及第二蓋帽，所述第一蓋帽與所述第二蓋帽設(shè)置于所述三通閥門頭的兩端，所述第一蓋帽穿設(shè)與所述輸送管的近端，所述密封件設(shè)置于所述第二蓋帽與所述三通閥門頭之間；

17、所述三通閥門頭、所述第一蓋帽及所述第二蓋帽之間通過螺釘方式連接、過盈方式連接或粘接方式連接。

18、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述輸送管包括至少兩層編織管，多層所述編織管層層套設(shè)，并包括第一編織層與第二編織層，所述第一編織層為所述輸送管的外層，所述第二編織層為所述輸送管的內(nèi)層，所述第一編織層采用高分子材料制成，所述第二編織層采用金屬材料制成，所述第二編織層呈網(wǎng)狀、籃狀或彈簧狀；

19、所述導(dǎo)引管還包括顯影環(huán)，所述顯影環(huán)設(shè)置于所述輸送管的遠(yuǎn)端。

20、在本技術(shù)的一實(shí)施例中，所述通芯針采用金屬材料制成，并包括針尖、針芯、針體以及第四固定座，所述針尖、所述針芯以及所述第四固定座從遠(yuǎn)端向近端順次連接，所述針體套設(shè)于所述針芯的外側(cè)，并連接所述針尖與所述第四固定座，所述第四固定座與所述通芯管的近端固定連接；

21、所述針體包括直段與彈簧段，所述直段的近端固定于所述第四固定座，所述直段的遠(yuǎn)端連接所述彈簧段的近端，所述彈簧段的遠(yuǎn)端固定于所述針尖。

22、采用上述技術(shù)方案后，本技術(shù)至少具有如下技術(shù)效果：

23、本技術(shù)的穿刺裝置，采用擴(kuò)張管對目標(biāo)血管進(jìn)行擴(kuò)張，以便于導(dǎo)引管伸入血管中，導(dǎo)引管、套管、可調(diào)彎鞘管、通芯管以及通芯針從外向內(nèi)層層套設(shè)，并在近端連接。套管套設(shè)于可調(diào)彎鞘管，并安裝于導(dǎo)引管中，可調(diào)彎鞘管的調(diào)彎組件調(diào)節(jié)調(diào)彎管遠(yuǎn)端的彎曲角度，進(jìn)而調(diào)節(jié)導(dǎo)引管遠(yuǎn)端的彎曲角度，使得導(dǎo)引管的遠(yuǎn)端能夠沿血管移動并進(jìn)入目標(biāo)血管中，隨后，通芯管套設(shè)于通芯針，并在導(dǎo)引管中移動以使通芯針的遠(yuǎn)端移動至目標(biāo)血管中。此時，通芯針可以在目標(biāo)血管進(jìn)行穿刺，以建立血管通路，便于后期的植入操作。

24、該穿刺裝置，采用調(diào)彎組件調(diào)節(jié)可調(diào)彎鞘管遠(yuǎn)端的調(diào)彎管相對于平直管的彎曲角度，從而實(shí)現(xiàn)導(dǎo)引管遠(yuǎn)端的彎曲角度的調(diào)節(jié)。如此，可以根據(jù)不同血管的彎曲形態(tài)靈活調(diào)節(jié)導(dǎo)引管遠(yuǎn)端的彎曲角度，使得導(dǎo)引管遠(yuǎn)端的彎曲形態(tài)與血管的彎曲形態(tài)相一致，便于導(dǎo)引管的遠(yuǎn)端進(jìn)入血管移動至目標(biāo)血管，避免對血管造成擠壓和損傷，提高安全性。而且，平直管與調(diào)彎管采用金屬材料制成后，能夠在保證可調(diào)彎鞘管的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，并可調(diào)彎鞘管相對于套管轉(zhuǎn)動時的摩擦力，實(shí)現(xiàn)對目標(biāo)血管的準(zhǔn)確定位，提高可操作性。