本技術(shù)涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種藥物涂層球囊導(dǎo)管及其使用方法。

背景技術(shù)：

1、目前，藥物涂層球囊應(yīng)用前需要使用球囊導(dǎo)管先對狹窄位置進行預(yù)擴張，然后再更換藥物涂層球囊進行藥物定點釋放，增加手術(shù)交換次數(shù)，延長手術(shù)時間，增加手術(shù)風(fēng)險。相關(guān)技術(shù)中雖然存在同管體多球囊的方案，但是同管體多球囊的充盈與泄壓是通過多腔道管體實現(xiàn)，由于不同腔道尺寸和分布位置的不同，直接影響管體本身的結(jié)構(gòu)性能，并且，由于管體外徑尺寸限制，劃分為多腔道后，單個充盈腔道尺寸有限，直接延長球囊的充盈與泄壓時間，延長手術(shù)時間。另外，由于存在病變處的血管壁不均勻的情況，藥物涂層球囊與病變部位接觸面積不大，病變部位獲得的藥物量較少，也會導(dǎo)致治療效果差。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為了解決上述提出的至少一個技術(shù)問題，本技術(shù)提出了一種藥物涂層球囊導(dǎo)管及其使用方法。

2、根據(jù)本技術(shù)的一些實施例中，提供了一種藥物涂層球囊導(dǎo)管，包括內(nèi)部貫通的管體，所述管體的近端套設(shè)有導(dǎo)管座，所述管體的遠端分別套設(shè)有第一球囊和第二球囊，第一球囊為順應(yīng)性球囊，第二球囊為半順應(yīng)性球囊；所述管體的遠端分別開設(shè)有第一充盈孔和第二充盈孔，所述第一充盈孔與所述第一球囊位置對應(yīng)，所述第一充盈孔用于使所述第一球囊的內(nèi)部與所述管體的內(nèi)部連通，所述第二充盈孔與所述第二球囊位置對應(yīng)，所述第二充盈孔用于使所述第二球囊的內(nèi)部與所述管體的內(nèi)部連通；所述管體的內(nèi)部設(shè)置有封堵導(dǎo)絲，所述封堵導(dǎo)絲的直徑小于所述管體的內(nèi)徑，所述封堵導(dǎo)絲的遠端設(shè)置有密封器，所述密封器用于封堵所述管體的遠端的內(nèi)孔，所述封堵導(dǎo)絲的遠端還分別設(shè)置有第一封堵器和第二封堵器，所述第一封堵器用于封堵所述第一充盈孔，所述第二封堵器用于封堵所述第二充盈孔，所述第一充盈孔和所述第二充盈孔僅有一個處于封堵狀態(tài)。

3、基于上述方案，一個管體對應(yīng)兩個球囊，且管體內(nèi)僅包含一個腔道，通過對不同的充盈孔進行封堵，即可完成對不同球囊的獨立充泄壓控制，實現(xiàn)一根管體完成兩項操作的目的，從而最大化利用腔道尺寸，保持腔道結(jié)構(gòu)的完整性與均勻性，既得到了管體的最優(yōu)化性能，又實現(xiàn)了多球囊的單獨控制，極大地降低了手術(shù)風(fēng)險，節(jié)省了手術(shù)成本。

4、在一些可能的實施方式中，所述第一封堵器遠離所述封堵導(dǎo)絲的部分和所述第二封堵器遠離所述封堵導(dǎo)絲的部分設(shè)置為半球體，所述第一封堵器的半球體的半徑大于等于所述第一充盈孔的半徑，所述第二封堵器的半球體的半徑大于等于所述第二充盈孔的半徑。

5、基于上述方案，通過半球體封堵充盈孔，可以減少封堵器位于充盈孔內(nèi)部的深度，便于封堵器脫離充盈孔，從而降低更換充盈孔封堵的難度。

6、在一些可能的實施方式中，所述第一封堵器靠近所述封堵導(dǎo)絲的部分和所述第二封堵器靠近所述封堵導(dǎo)絲的部分均開設(shè)有通孔，所述通孔的軸線與所述封堵導(dǎo)絲的軸線平行。

7、基于上述方案，開設(shè)的通孔便于充盈液流通，降低封堵器靠近封堵導(dǎo)絲的部分對充盈液的干涉，減小封堵器對管體的腔道的占用體積，也便于提高充盈液的流速，從而快速完成球囊的充泄壓操作。

8、在一些可能的實施方式中，所述第一充盈孔的軸向的中心線與所述第二充盈孔的軸向的中心線呈第一角度，所述第一封堵器在所述封堵導(dǎo)絲(4)的徑向的中心線和所述第二封堵器在所述封堵導(dǎo)絲(4)的徑向的中心線呈第二角度，所述第一角度大于或小于所述第二角度。

9、基于上述方案，第一角度與第二角度不相等，可以避免第一充盈孔和第二充盈孔被同時封堵，通過調(diào)節(jié)封堵導(dǎo)絲繞其軸線的旋轉(zhuǎn)角度即可實現(xiàn)第一充盈孔和第二充盈孔的封堵狀態(tài)的切換。

10、在一些可能的實施方式中，所述封堵導(dǎo)絲的遠端設(shè)置有旋鈕部，所述旋鈕部上設(shè)置有角度指示條，所述角度指示條分別與所述第一充盈孔的角度以及所述第二充盈孔的角度對應(yīng)。

11、基于上述方案，通過旋鈕部轉(zhuǎn)動封堵導(dǎo)絲，使角度指示條對準對應(yīng)的充盈孔，可以完成充盈孔的封堵狀態(tài)的更換，降低更換的難度，提高操作的準確度，從而降低手術(shù)風(fēng)險。

12、在一些可能的實施方式中，所述第一充盈孔的軸向的中心線與所述第二充盈孔的軸向的中心線垂直，所述第一封堵器和所述第二封堵器分布在所述封堵導(dǎo)絲的兩側(cè)，且所述第一封堵器的軸線和所述第二封堵器的軸線平行。

13、基于上述方案，更換封堵充盈孔所需的旋轉(zhuǎn)角度為90°，便于手術(shù)時操作，也降低了管體和封堵導(dǎo)絲的制造難度，進而降低手術(shù)風(fēng)險和節(jié)省手術(shù)成本。

14、在一些可能的實施方式中，所述內(nèi)孔為錐形收孔，所述密封器包括一體成型的針部和錐形體部，所述錐形體部與所述錐形收孔的形狀匹配。

15、基于上述方案，密封器的針部穿過內(nèi)孔，錐形體部與錐形收孔緊密貼合，實現(xiàn)對內(nèi)孔的密封，避免充盈液從內(nèi)孔滲出，并且，錐形體部也有助于降低轉(zhuǎn)動封堵導(dǎo)絲的難度。

16、在一些可能的實施方式中，所述第一球囊的數(shù)量在兩個以上，兩個以上所述第一球囊分布在所述第二球囊靠近遠端的一側(cè)。

17、基于上述方案，通過在第二球囊靠近遠端的一側(cè)設(shè)置第一球囊，有助于降低第二球囊充壓后移動管體的難度，減少第一球囊的藥物損失，從而使第一球囊的表面藥物充分接觸病變區(qū)域。

18、在一些可能的實施方式中，所述管體的遠端設(shè)置有顯影標記，所述顯影標記分別與所述第一球囊和所述第二球囊對應(yīng)。

19、基于上述方案，顯影標記能夠便于操作人員觀察第一球囊和第二球囊在血管中的具體位置，便于快速確定施藥部位，降低定位難度。

20、在一些可能的實施方式中，所述顯影標記成對設(shè)置，每對所述顯影標記對應(yīng)一個所述第一球囊或一個所述第二球囊。

21、基于上述方案，成對設(shè)置的顯影標記有助于顯示第一球囊和第二球囊的長度，確保第一球囊對準施藥部位，從而使第一球囊的表面藥物充分接觸病變區(qū)域，提高定位的精準度。

22、在一些可能的實施方式中，所述第一球囊的材質(zhì)為尼龍、聚醚嵌段聚酰胺、聚乙烯中的一種或多種；所述第二球囊的材質(zhì)為聚醚嵌段聚酰胺、聚乙烯中的一種或多種。

23、基于上述方案，第一球囊具有較好的順應(yīng)性，從而可以有更大的接觸面積貼合病變處，而第二球囊的順應(yīng)性較差，從而可以保證血管預(yù)擴張的效果。

24、根據(jù)本技術(shù)的另一些實施例中，還提供了一種藥物涂層球囊導(dǎo)管的使用方法，應(yīng)用于上述實施例中任一項所述的藥物涂層球囊導(dǎo)管中，所述藥物涂層球囊導(dǎo)管的第二球囊設(shè)置在第一球囊靠近近端的一側(cè)；

25、所述方法包括：

26、輸送所述藥物涂層球囊導(dǎo)管的管體，直至所述第二球囊對準病變位置；

27、轉(zhuǎn)動所述管體內(nèi)的封堵導(dǎo)絲，使得所述封堵導(dǎo)絲上的第一封堵器對準所述管體上的第一充盈孔，所述第一充盈孔進入封堵狀態(tài)；

28、對所述第二球囊進行擴張操作；

29、所述第二球囊擴張完成后，收縮所述第二球囊，并回撤所述管體，直至所述第一球囊對準病變位置；

30、轉(zhuǎn)動所述封堵導(dǎo)絲，使得所述封堵導(dǎo)絲上的第二封堵器對準所述管體上的第二充盈孔，所述第一充盈孔進入封堵狀態(tài)；

31、對所述第一球囊進行擴張操作；

32、所述第一球囊擴張完成后，收縮所述第一球囊，撤出所述管體。

33、應(yīng)當(dāng)理解的是，以上的一般描述和后文的細節(jié)描述僅是示例性和解釋性的，而非限制本技術(shù)。

34、根據(jù)下面參考附圖對示例性實施例的詳細說明，本技術(shù)的其它特征及方面將變得清楚。